Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы фармацевтических компаний — американской Vertex Pharmaceuticals и российской «дочки» французской Sanofi — на применение ст. 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании, сообщает «Интерфакс».
Как отмечает агентство, заявители продолжают работать на российском рынке, в том числе поставляют препарат от муковисцидоза Trikafta. Однако дочерняя структура уругвайской Adelice в судебном порядке требует лицензию на патенты Vertex, чтобы иметь возможность экспортировать свой дженерик Trikafta — Trileksa.
Vertex и Sanofi просили КС оценить действия арбитражных судов, освободивших истца от необходимости представить все доказательства и переложивших это на ответчика. По мнению заявителей, существующий подход создает условия, при которых права интеллектуальной собственности теряют исключительный характер. Они считают, что спорный пункт для принудительной лицензии должен применяться только для предотвращения злоупотреблений со стороны патентообладателя.
1362-я статья устанавливает порядок принудительного предоставления неисключительной лицензии на изобретение, промышленный образец и полезную модель. Так, если изобретение или промобразец совсем или недостаточно используется патентообладателем в течение 4 лет с выдачи патента, а полезная модель — 3 лет, то любой может обратиться в суд с иском о принудительном лицензировании. Если патентообладатель не сможет привести уважительные причины «недостаточного предложения», то выносится решение о принудительном лицензировании.
О необходимости доработать механизм принудительного лицензирования в фармотрасли не раз заявляла и ассоциация «Инфарма». В последние годы, считают в «Инфарме», суды формируют практику, которая позволяет производителям дженериков или биоаналогов легко получать принудительные лицензии. Это происходит в основном в отношении препаратов, закупаемых за счет госбюджетов и внебюджетных фондов.