Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило негормональный препарат немецкой Bayer для терапии умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов менопаузы, включающих приливы и ночную потливость.
Препарат Lynkuet (элинзанетант) выпускается в форме мягкой гелевой капсулы и принимается один раз в день перед сном. Средство воздействует на рецепторы нейрокинина NK1 и NK3 в головном мозге, играющие роль в регуляции температуры.
В исследованиях I и II фазы Lynkuet значительно снизил частоту и выраженность приливов по сравнению с плацебо по итогам приема в течение 4 и 12 недель. Испытания также продемонстрировали статистически значимое улучшение нарушений сна и показателей качества жизни. Исследование III фазы с участием почти 630 женщин, принимавших элинзанетант в течение года, доказало долгосрочную безопасность препарата, сообщается в пресс-релизе компании.
Bayer планирует вывести Lynkuet на американский рынок в следующем месяце. После одобрения в Великобритании в июле препарат также получил зеленый свет в Австралии, Канаде и Швейцарии, а сейчас находится на рассмотрении регулятора в ЕС.
По оценкам Bayer, к 2030 году численность женщин, переживающих менопаузу, увеличится до 1,2 млрд, причем ежегодно в этот период своей жизни вступают около 47 млн из них.