Американская компания Moderna прекратила разработку экспериментальной вакцины против цитомегаловируса, вызывающего врожденные дефекты у новорожденных. Препарат mRNA-1647 не показал достаточной эффективности на завершающей стадии клинических испытаний (КИ).
В КИ с участием 7,5 тыс. женщин в возрасте от 16 до 40 лет эффективность вакцины составила от 6 до 23% в зависимости от критериев оценки, что оказалось ниже целевых показателей.
Цитомегаловирус — распространенный вирус, принадлежащий к семейству герпесвирусов, как и возбудители герпеса, ветрянки и мононуклеоза. Обычно он вызывает легкое заболевание, однако при передаче от матери к ребенку во время беременности может привести к врожденной цитомегалии (цитомегаловирусная инфекция, ЦМВИ), вызывающей серьезные нарушения, включая глухоту, задержку психомоторного развития, микроцефалию и поражение печени. В настоящее время одобренной вакцины для профилактики ЦМВИ не существует. В США цитомегалией к 5 годам заражается почти каждый третий ребенок, а примерно каждый 200-й рождается с врожденной формой.
«Мы разочарованы неспособностью предотвратить первичное инфицирование, поскольку это означает, что вакцины для профилактики врожденной ЦМВИ до сих пор нет, несмотря на многие десятилетия работы в этой области», — заявил президент Moderna Стивен Хоге. Тем не менее компания намерена продолжить тестировать вакцину — на этот раз для применения у пациентов после трансплантации костного мозга, где вирус может вызывать тяжелые осложнения. Moderna подчеркнула, что mRNA-1647 признали безопасной, а неудача не повлияет на финансовые планы на 2025 год и цель выхода на безубыточность к 2028 году.