Росздравнадзор будет контролировать назначение биологически активных добавок (БАД). Соответствующие полномочия у ведомства появились после внесения изменений в постановление правительства от 29 июня 2021 года № 1048 о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно нововведению, предметом надзора теперь является соблюдение «контролируемыми лицами» — медицинскими и фармацевтическими организациями, в том числе их работниками, государственными внебюджетными фондами, ИП, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, — требований, связанных с назначением БАДов.
1 сентября в России вступил в силу закон, который позволяет врачам наравне с лекарствами назначать «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАДы». Одновременно ужесточились правила оборота биодобавок. Например, Роспотребнадзор получил право блокировать сайты, которые нарушают требования закона в части продажи БАДов, — раньше для этого требовалось судебное разрешение. Как участники рынка оценивают нововведение? GxP News попросили экспертов поделиться мнениями на этот счет.