«Биннофарм Групп» получила регистрационное удостоверение на таблетки «Элтромбопаг-Алиум» — дженерик тромбопоэтин-подобного препарата Revolade (элтромбопаг), разработанного британским фармацевтическим гигантом GSK.
«Средство относится к классу агонистов тромбопоэтиновых рецепторов и предназначено для лечения пациентов с тромбоцитопенией. Производство препарата „Элтромбопаг-Алиум” будет запущено на заводе „Алиум” в подмосковном Оболенске в этом месяце», — сообщили GxP News в компании.
Отметим, что оригинальный препарат окончательно потерял патентную защиту в этом году. Согласно Госреестру лекарственных средств (ГРЛС), сегодня на российском рынке дженерики Revolade представляют девять компаний: восемь отечественных — «Изварино Фарма», «Велфарм-М», «ПСК Фарма», «Амедарт», «Р-Фарм», «Герофарм», «Фармасинтез», «Лайф Сайнсес ОХФК», и одна иностранная — индийская Hetero Labs.
«Терапия орфанных заболеваний сопряжена со значительными финансовыми затратами для бюджета, поэтому импортозамещение подобных препаратов является особенно приоритетной задачей», — подчеркнули в «Биннофарм Групп».
Тромбоцитопения характеризуется снижением тромбоцитов (кровяных пластинок) в крови, что нарушает ее свертываемость. Заболевание может привести к обильному внутреннему кровотечению, в том числе кровоизлиянию в мозг. Наиболее часто встречающейся хронической формой болезни является иммунная тромбоцитопения: в среднем два случая на 100 тыс. взрослых в год.