На пресс-брифинге в рамках общероссийского проекта «Бронхоэктазы: муковисцидоз и не только» в Астрахани эксперты представили результаты наблюдений пациентов, принимающих первый дженерик препарата от муковисцидоза — «Трикафты» американской биофармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals. Дженерик препарата тройного действия (набор таблеток ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор) — «Трилекса» аргентинской Tuteur SACIFIA, зарегистрированная в России в конце 2024 года.
Специалисты московского научно-клинического отдела муковисцидоза Медико-генетического научного центра имени академика Н. П. Бочкова в течение трех месяцев отслеживали состояние 151 пациента с муковисцидозом, принимавших дженерик. «Результаты показали, что функция легких на фоне нового препарата продолжает увеличиваться, растет индекс массы тела, терапия переносится хорошо», — сообщила пресс-служба центра.
«Мы даже видим тенденцию к более редкому проявлению нежелательных реакций, — сообщила руководитель отдела Елена Кондратьева. — Кроме того, мы проанализировали две группы по 30 пациентов. Одна группа включала тех, кому впервые в качестве таргетной терапии был назначен новый препарат, вторая — тех, кто перешел на новый препарат после приема оригинального. Результаты показали, что в обеих группах одинаково повысилась функция легких, нутритивный статус, а также одинаково снизились показатели потового теста. Эти данные позволяют сделать вывод, что два препарата, оригинальный и генерический, не отличаются друг от друга по эффективности и безопасности».
О положительных результатах перехода на дженерик сообщили и астраханские специалисты. «Клиническое состояние пациентов характеризуется стойкой ремиссией бронхолегочного процесса. Результаты свидетельствуют о сохранении клинико-функциональной стабильности, о благоприятном профиле безопасности при изменении препарата в рамках одного МНН у детей с муковисцидозом», — сообщила профессор кафедры факультетской педиатрии Астраханского ГМУ Минздрава Диана Сергиенко, отметив, что на дженерик переводят детей с 6 лет, пациенты младше обеспечиваются оригинальным препаратом.
Как отмечается в сообщении, схема перевода пациентов с одного препарата таргетной терапии на другой в рамках одного МНН определена в новых клинических рекомендациях (КР). Данный раздел в КР внесен в связи с письмом Минздрава № 15-1/И/2-1467 от 30 января 2025 года.
