Евразийская академия надлежащих практик с 19 по 21 ноября проведет восьмую образовательную программу Практической школы аудиторов «Предотвращение перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств на фармацевтическом предприятии».
Программа предназначена для руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Программа охватывает ключевые аспекты мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации на фармпредприятии, включая:
- обзор мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации на предприятии, осуществляющем производство ЛС, содержащих опасные вещества;
- обзор мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации на иммунологическом производстве;
- обзор подходов инспектора при оценке мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации; обзор несоответствий и CAPA;
- методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
- обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.
Отдельное внимание уделяется методикам и особенностям проведения самоинспекций и внешних аудитов с учетом регуляторных требований и возможных несоответствий. Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, включает практические занятия и групповые обсуждения.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармпредприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Лекторы-спикеры:
- Вера Головушкина, директор по качеству ООО «Р-Опра», группа компаний «Р-Фарм»;
- Алена Черкасова, заместитель операционного директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России;
- Ирина Тарасова, замначальника отдела поддержания системы качества фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП»;
- Максим Аблов, руководитель учебного центра GxP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
- Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GxP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Ознакомиться с содержанием образовательной программы и подать заявку на обучение можно на сайте академии.