II Международный форум фармацевтических инспекторатов IFPI открылся в Объединенных Арабских Эмиратах. Форум, объединяющий представителей регуляторных органов и фармпроизводителей из более чем 50 стран, включая Россию, второй год выполняющую роль сопредседателя оргкомитета мероприятия, пройдет с 24 по 25 ноября в Абу-Даби.
Ведущие специалисты в области надлежащей производственной практики (GMP) обсудят приоритетные направления глобального регулирования фармпромышленности. На повестке — гармонизация регуляторных требований к производству лекарственных препаратов и обеспечение их качества на мировом уровне.
От России в форуме принимают участие представители Министерства промышленности и торговли и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП).
Программа IFPI включает пленарные заседания и секционные дискуссии, посвященные актуальным вопросам GMP-регулирования. В частности, запланирован обмен опытом по гармонизации нормативных требований к производству лекарств и по подходам к взаимному признанию результатов инспекций GMP. В течение двух дней будут обсуждаться механизмы инспектирования биологических лекарственных препаратов, в том числе вакцин и инновационных биопродуктов, а также вопросы обеспечения доступности современных медикаментов в системах здравоохранения разных стран.
Одной из ключевых тем станет формирование доверительных отношений между регуляторами при выдаче сертификатов GMP и обмен информацией о результатах проверок.
«Взаимодействие между регуляторными органами ведет к повышению доступности качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств и одновременно к повышению прозрачности регуляторных механизмов. Реализация совместных проектов, укрепление профессионального взаимодействия, участие в общих экспертных площадках — фундамент, который будет способствовать обеспечению безопасности пациентов как в России, так и во всем мире», — подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Владислав Шестаков.
«Мир объединяется ради безопасности пациента» — таков девиз форума, отражающий общую миссию участников по обеспечению доступности качественных лекарственных препаратов для пациентов во всех странах.
