В негосударственной ядерной аптеке, подразделении Института ядерной медицины АО «Медицина» в Химках, на постоянной основе налажен синтез радиофармацевтического препарата (РФП) фтордезоксиглюкозы, меченной короткоживущим изотопом фтора-18 (¹⁸F-ФДГ). Препарат используется для диагностики онкологических заболеваний.
«Наличие передового оборудования позволяет полностью замкнуть технологический цикл — от получения изотопа до выпуска готового радиофармацевтического препарата», — сообщили в компании.
Производственный процесс включает четыре ключевых этапа: синтез РФП, контроль качества (проверки на радиохимическую чистоту, стерильность и апирогенность) оперативную доставку препаратов в медучреждения и обеспечение безопасности (строгое соблюдение норм радиационной защиты).
По словам президента АО «Медицина», академика РАН Григория Ройтберга, запуск собственного производства отвечает на растущие потребности в радиофармацевтических препаратах, позволяет повысить точность диагностики и расширить доступ к современным методам лечения. «Теперь больше пациентов с онкологическими заболеваниями могут получать своевременную и качественную помощь в рамках системы ОМС», — отмечается в сообщении.
Синтезируемый препарат ¹⁸F-ФДГ применяется для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) в самом Институте ядерной медицины и в онкоцентре клиники «Медицина» в Москве.
Фтор-18 — чрезвычайно востребованный, но крайне нестабильный радионуклид с периодом полураспада около 1 часа 50 минут. Его эффективное использование возможно только при наличии собственного производства рядом с диагностическим центром. До сих пор многие медицинские учреждения вынуждены были закупать ¹⁸F-ФДГ за рубежом или с удаленных производственных площадок, что значительно снижало доступность и повышало стоимость обследований.
В ближайшее время в Химках запланирован выпуск и других востребованных радиофармацевтических препаратов — ¹⁸F-ПСМА, ⁶⁸Ga-ПСМА, ¹⁷⁷Lu-ПСМА, ¹⁷⁷Lu-DOTA-TATE и ²²⁵Ac, используемых для высокоточной диагностики и лечения онкологических и нейроэндокринных заболеваний. Эти методы основаны на концепции тераностики. Что это такое, подробно разобрали GxP News.