На выставке Pharmtech & Ingredients Национальный центр стандартных образцов (НЦСО) представил новый стратегический подход к импортозамещению, объединяющий разработку, трансфер технологий и регуляторную поддержку.
Эксперты НЦСО в ходе собственной сессии «Качество, импортозамещение и “Фарма-2030”» заявили о готовности не только организовать синтез ключевых субстанций, но и обеспечить полномасштабный трансфер технологий на действующие производственные площадки в РФ. Как подчеркнули спикеры, этот процесс включает всесторонний анализ ключевых аспектов деятельности и консультации по вопросам регуляторного соответствия при запуске производств активных фармацевтических субстанций (АФС).
Инициатива позволяет производителям снизить риски и ускорить процесс импортозамещения в рамках государственной стратегии «Фарма-2030».
Параллельно с этим эксперты рассказали о еще одном значимом для отрасли событии — запуске собственного производства хроматографических колонок. Начальник отдела закупок и продаж НЦСО Елена Терещук представила результаты испытаний первой модели, подтвердившие ее полное соответствие заявленным характеристикам и стабильность работы, не уступающую ведущим импортным аналогам. Локализация этого ключевого расходного материала позволит обеспечить лаборатории доступными ценами, оперативными поставками, а также гарантирует прозрачность производства.
Также на сессии были подведены итоги пятилетней работы центра в части основного направления — разработки и производства стандартных образцов утвержденного типа (ГСО). Директор по производству и аттестации Владимир Гегечкори сообщил, что за пять лет НЦСО разработал 258 стандартных образцов утвержденного типа, 75 из которых стали межгосударственными. В 2025 году, по его словам, продажи стандартных образцов НЦСО показали двукратный рост по сравнению с 2024-м. «Использование отечественных эталонов уменьшает экономические и логистические риски и напрямую укрепляет лекарственную безопасность страны», — подчеркнул Гегечкори.
Помимо этого команда центра представила комплексные решения, предоставляемые собственной сертифицированной испытательной лабораторией.
Представленные на выставке инициативы отражают стратегическое стремление НЦСО расширить свою деятельность за рамки создания стандартных образцов и стать полноправным участником развития фармацевтической отрасли и важным участником реализации государственной программы «Фарма-2030».