Минпромторг РФ предлагает перенести срок введения балльной системы оценки лекарственных препаратов на полгода, до 1 июля 2026 года, а также продлить переходные периоды, связанные с подтверждением страны происхождения лекарств и некоторых медицинских изделий. Для этого ведомство подготовило два законопроекта (1, 2).
Документы предполагают временное смягчение требований к подтверждению статуса «российского производителя» для фармацевтических и медицинских компаний при госзакупках. Так, возможность подтверждения страны происхождения сертификатом о происхождении товара сертификатом СТ-1 продлевается с 31 декабря 2025 года до 30 июня 2026-го. В то же время такое подтверждение записью в реестре промышленной продукции, без получения баллов, будет возможно до 30 ноября 2026 года — если сама запись получена до 1 июля 2026-го.
«Изменения подготовлены в связи с продолжающейся работой по переводу на балльную систему оценки страны происхождения отдельных медизделий, а также в связи с необходимостью синхронизации нормативных правовых актов со сроком вступления в силу механизма «второй лишний» для лекарственных средств», —сообщили в пресс-службе Минпромторга, напомнив, что введение данного механизма также планируется перенести — на полгода, с 1 января на 1 июля 2026 года.
Ранее предполагалось, что балльная система оценки локализации производства в фармацевтической отрасли заработает 1 января следующего года. Согласно нововведению, чтобы фармпродукция была признана российской, она должна набрать не меньше 50 баллов, начисляемых за этапы производства на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Производители, чья продукция будет признана российской, получат доступ к инструментам господдержки.
«Продление переходных периодов является обоснованным шагом: у производителей появится дополнительное время для внедрения системы прослеживаемости АФС, будут приняты и апробированы окончательные критерии включения препаратов в перечень СЗЛС. Это позволит отрасли адаптироваться и обеспечить стабильность работы в новых условиях», — рассказал GxP News директор по экономике здравоохранения группы «Р-Фарм» Александр Быков.