Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) аккредитован в качестве органа по сертификации систем менеджмента, сообщается в телеграм-канале Росздравнадзора, в ведении которого находится институт.
«Производители медицинских изделий теперь могут обращаться в ФГБУ „ВНИИИМТ“ для получения комплексной услуги по сертификации производства в соответствии с требованиями ГОСТ Р ISO 13485 „Изделия медицинские. Системы менеджмента качества“ и ГОСТ Р ИСО 9001 „Системы менеджмента качества“», — говорится в сообщении.
Таким образом, теперь производителям медтехники доступна услуга единого окна — от проведения технических испытаний медизделия до получения сертификата ISO 13485, необходимого для работы на рынке ЕАЭС.
«Прохождение сертификации вместе с другими сервисами, предоставляемыми институтом, поможет быстро подтвердить способность предприятия стабильно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и законодательству РФ», — отметили в Росздравнадзоре.