Датский фармгигант Novo Nordisk получил разрешение на продажу в США высокодозированной версии своего инъекционного средства от ожирения «Вегови». Новая дозировка составляет 7,2 мг, что в три раза превышает предыдущую максимальную поддерживающую дозу в 2,4 мг. Это позволяет компании предлагать средство для похудения, более близкое по эффективности к препарату «Зепбаунд» от ее основного конкурента — американской Eli Lilly, пишет Bloomberg.
Одобрение было получено в рамках новой программы приоритетных ваучеров FDA, позволяющей ускоренно рассматривать стратегически важные для страны препараты.
Как сообщили представители Novo Nordisk изданию Fierce Pharma, коммерческий запуск Wegovy HD на американском рынке запланирован на апрель 2025 года. Цена будет объявлена дополнительно в момент старта продаж.
Wegovy HD показан взрослым с ожирением, которые не менее четырех недель хорошо переносили стандартную дозу 2,4 мг, но нуждаются в дальнейшем снижении веса. Терапия должна сопровождаться низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью. Высокая доза предназначена в первую очередь для пациентов с высоким индексом массы тела.
Новая форма будет доступна во всех существующих каналах продаж, в том числе розничных аптеках, телемедицинских платформах и собственной специализированной аптеке компании NovoCare Pharmacy. Ранее стало известно, что Novo Nordisk также планирует продавать свои препараты на основе семаглутида через американскую телемедицинскую компанию Hims & Hers.
Высокодозированный семаглутит уже получил одобрение регуляторов Великобритании и Евросоюза ранее в этом году.