Российская биофармацевтическая компания «Промомед» запустила клиническое исследование (КИ) по оценке эффективности и безопасности применения препарата тирзепатид для лечения ожирения и избыточной массы тела у подростков 12–17 лет, следует из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Препарат является аналогом «Мунджаро» от американского фармгиганта Eli Lilly. Как сообщили GxP News, в настоящее время исследование находится на этапе активного набора пациентов.
Согласно данным госреестра, компания исследует применение раствора для подкожного введения в дозировках: 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза. Испытания продлятся до конца июня 2028 года на базе 18 медицинских учреждений в Москве, Санкт-Петербурге, Смоленске, Екатеринбурге, Воронеже, Новосибирске и других городах. Отмечается, что в КИ примут участие 264 подростка.
Как сообщили в пресс-службе «Промомеда», на сегодня в России для терапии пациентов в подростковом возрасте доступен только лираглутид — препарат «Энлигрия».
«Мы понимаем, что для препаратов педиатрического профиля доказательная база имеет особенно важное значение, именно поэтому приняли решение инициировать собственное исследование тирзепатида в форме лекарственного препарата „Тирзетта“ – препарата, не содержащего консервантов, – для подростков», — подчеркнули представители российской компании.
Ранее, в декабре 2025 года, о планах провести исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата у подростков сообщила другая российская компания — «Герофарм».
