Российские производители лекарств начали вводить импортные субстанции в систему прослеживаемости: по данным оператора «Честного знака», в оборот уже ввели 3,28 тонны сырья, ввезенного из третьих стран. После проверок на соответствие данным ФТС информация внесена в подсистему прослеживания фармсубстанций. В Центре развития перспективных технологий (оператор «Честного знака») отметили, что успешные подтверждения активных компонентов в подсистеме прослеживаемости фиксируются регулярно, что позволяет гарантировать качество продукции на всех этапах производства.
«Мы на постоянной связи со всеми участниками оборота и фиксируем успешные подтверждения активных компонентов в подсистеме прослеживаемости сырья. Это демонстрирует работоспособность системы в реальных условиях и позволяет гарантировать качество и безопасность продукции на всех этапах производства», – отметил в беседе с GxP News руководитель направления в управлении по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ Борис Кущ.
В Минпромторге напомнили, что механизм прослеживаемости лекарств и сырья для их производства был запущен для подтверждения полного цикла производства лекарств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — начиная с синтеза молекулы действующего вещества. Эксперимент стартовал в 2023 году с участием 78 производителей и завершился в августе 2025 года.
С октября прошлого года запущена автоматическая сверка данных: участники рынка подают сведения о вводе в оборот продукции, произведенной в России или импортированной из третьих стран, а система сопоставляет их с информацией ФТС, Россельхознадзора и Реестром российской промышленной продукции.
Это необходимо для реализации задачи к 2030 году, согласно которой 80% препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) должны производиться по полному циклу, начиная с синтеза молекулы. Такие лекарства получат преимущество при госзакупках через механизм «второй лишний», который позволяет отклонять заявки на импортные препараты при наличии хотя бы одного предложения от отечественного производителя с подтвержденным полным циклом.
