Ученые Научно-исследовательского центра «Онкотераностика» Томского политеха совместно с российскими и зарубежными коллегами усовершенствовали таргетные белки (DARPin) для диагностики онкологических заболеваний, сделав процедуру более безопасной для пациентов. Модификация белка с помощью глицина и глутамата позволила снизить его накопление в здоровых тканях, что улучшает визуализацию опухолей. Результаты исследования опубликованы в журнале Molecular Pharmaceutics.
Как объяснила старший научный сотрудник центра «Онкотераностика» Мария Ларькина, новая технология позволяет проводить мечение белка технецием-99м в один этап, тогда как ранее требовалось два этапа и дополнительная очистка. Это не только упрощает производство, но и увеличивает выход готового препарата. Кроме того, снижение фонового излучения от здоровых тканей делает диагностику безопаснее для пациентов.
Благодаря малому размеру модифицированного белка он лучше проникает в опухоль и быстрее выводится из здоровых органов, обеспечивая более четкий контраст между пораженными и здоровыми тканями. Сейчас новая версия белка считается наиболее перспективным кандидатом для начала клинических испытаний.
По словам Ларькиной, проблема накопления препаратов в здоровых тканях остается главным препятствием для регистрации радиофармпрепаратов. По ее словам, в США зарегистрировано более 60 клинических исследований, но ни один диагностический препарат пока не одобрен. Разработка томских ученых может стать прорывом в этом направлении. Исследование выполнено при поддержке программы «Приоритет-2030».
По данным главы Минздрава Михаила Мурашко, количество радиофармпрепаратов за последнее время увеличилось в два раза. Однако отрасль столкнулась с некоторыми барьерами, в том числе в области проведения клинических исследований. Как рассказала ранее в колонке GxP News Мария Леер, директор по качеству клинических исследований «АстраЗенека Фармасьютикалз», действующие нормы и правила пока не учитывают специфику радиофармы, из-за чего требования к КИ обычных лекарств становятся почти невыполнимыми для препаратов с коротким жизненным циклом.
