Японская фармацевтическая компания Sumitomo Pharma сообщила, что получила разрешение на производство и продажу экспериментального препарата «Амшепри» для лечения болезни Паркинсона. Как пишет Reuters, ее материнская компания Sumitomo Chemical прогнозирует, что продажи «Амшепри» в 2030-е годы превысят 100 млрд иен.
«Этот препарат стал первым в мире регенеративным и клеточным лекарством на основе iPS-клеток, получившим одобрение», — говорится в заявлении Sumitomo Pharma.
Разрешение японского регулятора выдано по результатам клинического исследования, проведенного в Киотском университетском госпитале. Одобрение носит условный характер и сопровождается определенными ограничениями по срокам. Для получения окончательного разрешения компании предстоит подтвердить эффективность и безопасность препарата в дальнейших исследованиях.
В компании рассчитывают, что новый метод лечения, принципиально отличающийся от традиционных лекарств, станет дополнительной терапевтической опцией для пациентов с болезнью Паркинсона.
Кроме того, по информации Reuters, другая японская компания — Cuorips — объявила о получении разрешения на производство и продажу клеточного пласта сердечной мышцы «Рихарт» для лечения сердечной недостаточности. Таким образом, Япония стала первой страной, допустившей к применению две терапии на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS).
Болезнь Паркинсона — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, второе по распространенности после болезни Альцгеймера. Основной заметный симптом — замедление движений, однако ранние признаки могут появляться за годы до двигательных нарушений. К ним относятся снижение или потеря обоняния, хронический запор и расстройство поведения во время фазы быстрого сна.