Действия «Аксельфарма» по выводу на российский рынок препарата с действующим веществом акситиниб признаны недобросовестными, следует из определения Верховного суда, с которым ознакомились GxP News. В документе говорится, что российская компания использовала запатентованное изобретение от Agouron Pharmaceuticals (дочерняя компания Pfizer).
Agouron с 2024 года добивалась запрета на поставку в российские медучреждения дженерика своего препарата. В том же году ФАС приняла удовлетворившее ее решение, но в 2025 году суды нижестоящих инстанций признали его незаконным. После этого ФАС, Pfizer и Agouron обратились в Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием оспорить принятые ими решения, но СИП не удовлетворил его.
В «Аксельфарме» отметили, что категорически не согласны с вынесенным Верховным судом решением.
«После ознакомления с полным текстом определения мы обязательно реализуем свое право на обжалование данного решения в Президиуме Верховного суда», — сказали там.
В «Аксельфарме» подчеркнули, что по-прежнему считают законными и обоснованными решения Арбитражного суда Москвы, Девятого арбитражного апелляционного суда и Суда по интеллектуальным правам, по которым в действиях компании не наблюдается нарушений конкуренции.
В «Аксельфарме» также подчеркнули, что патентообладатель озвучил информацию о полном цикле производства иностранного препарата в России, но эта информация не соответствует действительности.
«По данным государственного реестра лекарственных средств, в регистрационном удостоверении иностранного препарата с действующим веществом акситиниб в разделе „Фармацевтическая субстанция“ указано, что производителями субстанции иностранного препарата являются компании „Апджон Мэнюфэкчуринг Айрлэнд Анлимитед“ и „Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз“», — объяснили в компании.
Таким образом, отметили в «Аксельфарме», производство фармацевтической субстанции акситиниба не ведется в России.
«Субстанция импортируется из Ирландии, страны — члена Европейского союза, полностью поддержавшей и применяющей все пакеты санкций ЕС против России, что, безусловно, создает риски для логистики и поставки препарата. При этом понятие „полной локализации производства“ подменяется производственными стадиями вторичной упаковки препарата», — добавили там.
А вот производство отечественного препарата с действующим веществом акситиниб, подчеркнули в компании, осуществляется по полному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции в России.
По данным Ассоциации международных фармпроизводителей, за последние годы в российских судах почти втрое выросло количество патентных споров между фармацевтическими компаниями: с чуть более 30 в 2017–2021 годах до более 80 в 2022–2026-м.