Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака, сообщили в пресс-службе ведомства. Там уточнили, что препарат стал второй в портфеле ФМБА России персонализированной онковакциной для терапии этого вида рака.
Разработка вакцины велась специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина.
«Онкорна» — персонализированный препарат, предназначенный для активации специфического противоопухолевого иммунитета, и первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК-платформе.
«Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной „Онкопепт“, полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины „Онкорна“», — сказала руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
«Онкорна» показана взрослым с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.