Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) разработало проект постановления правительства, которое ограничивает вывоз за рубеж генетической информации о россиянах. Разработчики пояснили, что новый порядок призван обеспечить баланс между использованием генетических данных в медицине и науке, с одной стороны, и защитой конфиденциальности, биологической безопасностью государства — с другой.
Основным нововведением стало требование получать разрешение межведомственной комиссии. Без него передача генетических материалов за рубеж допускается только в ограниченных случаях: международное сотрудничество, оказание медицинской помощи конкретному пациенту (включая использование международных генетических баз для диагностики и выбора лечения, аннотирование обезличенных данных, депонирование HLA-типирования, получение второго мнения), а также разработка и изготовление лекарств и биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента с применением международных баз данных и биоинформатических платформ.
Саму комиссию соберут из представителей российских ведомств: Минздрава, МИД, ФСБ, ФМБА, Службы внешней разведки, РАН, МГУ, СПбГУ и других. Возглавит ее вице-премьер Татьяна Голикова. Чтобы получить разрешение, надо подать заявление не позднее чем за 20 рабочих дней до планируемой передачи. Комиссия должна рассмотреть его за 15 рабочих дней, но вправе запросить дополнительные материалы в первые 10 дней. Основанием для отказа может стать неполнота или недостоверность сведений, а также риски для прав граждан и биобезопасности России.
Отдельно прописаны правила для научного сообщества. Они могут свободно публиковать результаты обычных исследований с генетическими данными. Но если речь идет о популяционных генетических или иммунологических исследованиях (то есть изучаются целые группы людей по национальному или территориальному признаку), то перед публикацией исследователи должны уведомить комиссию и пройти проверку на безопасность. Если комиссия увидит риски, материалы придется переделать, а до ее решения публиковать или передавать данные запрещено.
Авторы документа подчеркнули, что он не нарушает международные договоры России и не мешает выполнению уже существующих государственных программ.
В России с сентября 2024 года создают государственную информационную систему «Национальная база генетической информации» на основании поправок к закону о генно-инженерной деятельности. Разработкой занимается Курчатовский институт в рамках Федеральной программы развития генетических технологий до 2030 года. Ранее стало известно, что Минобрнауки перенесло ввод системы в эксплуатацию на 1 сентября 2027 года.