На мощностях компании «Петровакс Фарм» в Московской области состоялся торжественный запуск производственной линии российского иммуноонкологического препарата «Арейма» (камрелизумаб), предназначенного для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. Проект реализован в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Объем инвестиций в него превысил 2 млрд рублей. Официальный старт производству дал министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов, передает корреспондент GxP News с мероприятия.
«Сегодня мы присутствуем на запуске производства полного цикла, когда вся производственная цепочка нарабатывается здесь [в России] <…> Для нас очень важно, чтобы мы из дженериковой колеи все-таки смогли выйти и двигаться дальше дорогой инновационных препаратов», — заявил Алиханов, добавив, что российская фармотрасль прошла большой путь в рамках стратегии «Фарма-2020».
Министр добавил, что перед отраслью стоит задача повышения уровня локализации лекарств, особенно онкопрепаратов, в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». По его словам, запуск «Ареймы» по полному циклу стал возможен благодаря разработке ученых НИЦЭМ им. Гамалеи.
Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов, в свою очередь, подчеркнул, что «Арейма» — оригинальный инновационный препарат, который помогает при нозологиях, где ранее эффективного лечения не существовало. Благодаря отечественному производству компания может предложить рынку более выгодные цены и рассчитывает на положительный эффект для госбюджета, включая налоговые поступления. «Этот проект — не просто запуск препарата, это построение отечественной инновационной иммунобиологической платформы. Мы научились производить передовые препараты сами, хотя раньше казалось, что это невозможно», — добавил Цыферов.
Целью партнерства с НИЦЭМ им. Гамалеи названы укрепление лекарственной безопасности и технологического суверенитета России, а также расширение доступа граждан к инновационному лечению. Заместитель директора по развитию инфраструктуры центра Павел Вандышев сообщил, что НИЦЭМ и «Петровакс Фарм» проводят совместные пилотные исследования комбинированной терапии «Ареймой» и мРНК-вакцинами. Результаты пока не раскрываются, но партнеры намерены продолжить работу, чтобы определить оптимальные нозологии для наиболее эффективного применения.
«Как научная организация, ориентированная на создание новых препаратов, мы максимально поддерживаем принцип лекарственной безопасности. Поэтому этот проект мы посчитали очень интересным… Наш союз двойственный: мы видим общий интерес, коллаборируем, используя сильные стороны партнеров. Экономический интерес, конечно, есть, но мы работаем во благо общества — люди будут спасены. Наука заработает», — отметил Вандышев.
Права на камрелизумаб в России приобретены компанией «Петровакс» на основании лицензионного соглашения с китайской Jiangsu Hengrui, которое предусматривает полную локализацию производства. Проект по выводу «Ареймы» на рынок стартовал в 2021 году. Препарат стал первым в стране средством, одобренным для терапии рака носоглотки. Он включен в перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO. Первые поставки начались весной 2025 года, а в 2026 году завершен трансфер технологии, включая синтез субстанции.