Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) рассчитывает в сентябре 2026 года получить временную регистрацию на свою вакцину «Аллергарда» от аллергии на пыльцу березы — одного из самых распространенных сезонных аллергенов в средней полосе России. Об этом в эфире Первого канала сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Временная регистрация позволит начать широкое применение препарата до завершения полного цикла клинических исследований.
По словам Скворцовой, двухгодичная III фаза клинических испытаний вакцины завершится только в сентябре 2027 года. Однако уже полученная временная регистрация даст возможность использовать препарат в медицинской практике, не дожидаясь окончания всего объема исследований. Такой механизм обычно применяют для социально значимых или высокоэффективных лекарств при подтвержденных данных о безопасности.
О создании вакцины для лечения аллергии на березовую пыльцу стало известно в 2023 году. Ее разработали ученые Института иммунологии ФМБА совместно с коллегами из Венского медуниверситета. По завершении испытаний препарат может быть включен в Национальный календарь профилактических прививок.
Ожидается, что для избавления от аллергической реакции достаточно не более пяти инъекций, тогда как существующие средства требуют до 30 введений. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), занимающей около трех лет, курс лечения вакциной рассчитан на два сезона. Разработчики отмечают, что такой подход позволит сократить продолжительность терапии и повысить приверженность пациентов лечению.