Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Baxfendy (baxdrostat) компании AstraZeneca в качестве первого в своем классе ингибитора альдостеронсинтазы для лечения гипертонии в комбинации с другими антигипертензивными лекарствами для снижения артериального давления у взрослых, у которых оно недостаточно контролируется.
В мире 1,4 млрд человек страдают гипертонией. В США примерно 50% пациентов с этим заболеванием, уже проходящих лечение, по-прежнему испытывают проблемы с постоянно повышенным артериальным давлением, что является одним из ведущих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти.
Препарат Baxfendy — это первый в своем классе высокоселективный и мощный ингибитор альдостерона, разработанный для снижения артериального давления новым способом — путем специфического подавления выработки гормона, который повышает артериальное давление до нездорового уровня и увеличивает риск сердечных и почечных заболеваний (альдостерона).
Одобрение FDA основано на положительных результатах III фазы клинических исследований, в которых Baxfendy продемонстрировал статистически значимое и клинически важное снижение систолического артериального давления в положении сидя как при дозе 2 мг, так и при дозе 1 мг у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией, принимающих два или более лекарственных препарата.
Отмечается, что препарат от AstraZeneca хорошо переносился, при его использовании не было выявлено никаких проблем с безопасностью.
«Новый способ снижения артериального давления потенциально может изменить клиническую практику, воздействуя на первопричину постоянно неконтролируемой гипертонии. Эпидемиологические данные показывают, что снижение систолического артериального давления на 10 мм рт. ст. примерно на 20% уменьшает риск серьезных сердечно-сосудистых событий», — сказал заведующий кафедрой медицины Университетского колледжа доктор Брайан Уильямс.
А исполнительный вице-президент подразделения биофармацевтических препаратов компании AstraZeneca Рууд Доббер отметил, что в США около 23 млн пациентов страдают от неконтролируемой гипертонии, несмотря на прием двух или более препаратов от этого заболевания.