Объявлен старт пятого студенческого конкурса GxP News
GxP News объявляют творческий конкурс среди студентов специалитета, бакалавриата и магистратуры фармацевтического, химического, биотехнологического факультетов вузов Российской Федерации на создание авторской колонки, посвященной особенностям производства и реализации лекарственных органопрепаратов из сырья животного происхождения в РФ.
Колонки победителей будут опубликованы на сайте GxP News, а...
Сколько и в какие R&D-проекты вкладывала Big Pharma в 2023 году?
На смену препаратам, борющимся с COVID-19, пришли препараты от ожирения. Но не только ими живет фармрынок. В последние несколько лет абсолютным лидером по инвестициям в исследования и разработки была компания Roche. Сохраняя лидирующую позицию до 2023 года, компания уступила не только ближайшему конкуренту ‒...
Болевые точки госпрограммы: «второй лишний» и инновационный голод
Технологическая независимость по-прежнему остается актуальной задачей для фармацевтической отрасли. Беспрецедентные логистические ограничения, нестабильность валютного курса, отказы от сотрудничества ряда компаний из недружественных стран, особенно в сфере поставок сырья и уникального оборудования, осложнили жизнь многим производителям. Но отрасль вышла из зоны турбулентности, которая форсировала решение...
ЖНВЛП – заложник госрегулирования цен
В конце декабря многие СМИ опубликовали результаты опроса, проведенного онлайн-методом Институтом современных медиа (MOMRI) по заказу телеканала «Доктор». Более трети россиян сообщили, что столкнулись с дефицитом тех или иных медицинских препаратов в текущем году, более 90% респондентов также отметили подорожание лекарств.
Эту информацию прокомментировал Росздравнадзор,...
Подведены итоги студенческого конкурса GxP News
Редакция GxP News подвела итоги творческого конкурса среди студентов фармацевтических и медицинских вузов и факультетов на лучшую авторскую колонку. Участникам было предложено написать работу, посвященную перспективным направлениям развития аптечного изготовления лекарственных препаратов в России.
В этом году в конкурсе приняли участие около 40 студентов из...
Фармсубстанции запустят «второй лишний»
Система отслеживания происхождения фармацевтических веществ будет введена в России 31 декабря 2024 года. Вероятнее всего, ее базой станет государственная информационная система промышленности Минпромторга. Срок ввода в эксплуатацию согласуют с запуском механизма «второй лишний». С 1 января 2025 года, как полагает Минпромторг, такая преференция может...
2024 год: оценки и прогнозы
Айрат Фаррахов
Депутат Государственной думы
«Важным событием года стало принятие закона о возрождении производственных аптек. Считаю, что это системный и важный шаг. В России сегодня продолжают работать около 350 производственных аптек, тогда как, например, в США их 40 тысяч.
С момента принятия закона „Об обращении лекарственных средств”...
Объявлен старт студенческого конкурса на лучшую колонку про аптечное изготовление лекарств в России
GxP News объявляют творческий конкурс среди студентов фармацевтических и медицинских вузов и факультетов на создание авторской колонки, посвященной перспективным направлениям развития аптечного (экстемпорального) изготовления лекарственных препаратов в России.
Два лучших материала будут опубликованы на сайте GxP News, а их авторы получат статус эксперта GxP-сообщества и...
Лекарственные аналоги в регистрационном портфеле FDA США
Фокус на передовых лекарственных препаратах типа «первые в классе» является особенностью регистрационной политики ведущего в мире национального регулятора – FDA США. Однако при несомненной общей высокой инновационности продуктового портфеля FDA в нем, безусловно, доминируют лекарственные аналоги типа «следующие в классе».
Автор: Константин Валерьевич Балакин, д....
История и развитие руководящих документов в сфере GMP в России и ЕАЭС
Общепризнанным считается тот факт, что сфера производства лекарственных средств является одной из самых юридически «зарегулированных» областей промышленности. Помимо нормативно-правовых документов, регулирующих процессы строительства и эксплуатации технологических объектов (фармацевтических предприятий), промышленную безопасность и экологические нормы, а также лицензирование производства лекарственных средств, особую важность занимают документы,...