Мониторинг качества лекарственных средств

0
1036

В рамках проводимых контрольно-надзорных мероприятий, за период с 31 августа по 04 сентября текущего года Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных препаратов:

  • Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Биотэк» г. Екатеринбург, — серии 370608.
  • Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик ООО «ЭкстремФарм-2» г. Волгоград, — серии 30309.
  • Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флакон-капельницы) 25 мл, производства ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», поставщик  ООО «Фармоград» г. Владимир, — серий 40408, 60608.
  • Валосердин капли для приема внутрь, 15 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Ваго» г. Братск, — серии 25412008.
  • Валосердин капли для приема внутрь, 25 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», — серии 1170409.
  • Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» г. Хабаровск, — серии 17UK0408.
  • Ингалипт, спрей для местного применения (флаконы с дозатором-распылителем) 20 мл, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», поставщик ООО «Наука, Техника, Медицина» г. Томск, — серии 081008.
  • Кашнол, сироп (флаконы темного стекла с мерным стаканчиком) 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (П) Лтд», Индия, поставщик  ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, — серии СК022.
  • Микосептин мазь для наружного применения, 30 г № 1 (тубы алюминиевые), производства Зентива а.с., Чешская Республика, поставщик ООО «Фармацентр плюс» г. Иваново, — серии 3080109.
  • Можжевельника плоды, сырье растительное (пачки картонные) 50 г, производства ООО «Апекс», поставщик ОГУП «Липецкфармация»  г. Липецк, — серии 010109.
  • Мукалтин таблетки 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Донфармамед» г.Новочеркасск, — серии 16122008.
  • Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Иркутск, — серии 20109.
  • Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы) 40 мл, производства  ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань), поставщик ОАО «Уралбиофарм» г. Чебоксары, — серии 10109.
  • Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Медэкспорт» г. Омск, — серии 20308.
  • Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы ) 25 г, производства ООО «Фармновация», поставщик ООО «Восток Фарм» г. Ростов-на-Дону, — серии 010109.
  • Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы), производства ОАО «Синтез», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск» г. Омск, — серии 80608.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  информировала субъекты обращения лекарственных средств о принятом ЗАО «Алтайвитамины» решении по отзыву из обращения лекарственных средств:

  • «Парацетамол, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг №10» серий 100908, 101006, 110908, 111006, 121006, 131006, 141106, 151106, 161008, 171106, 181106, 191106, 201106, 211106, 221206, 231206, 241206, 251206, 261206, 271206, 281206, 291206, 301206, 40408, 60608, 60906, 70808, 71006, 80808, 81006, 90908, 91006;
  • «Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) № 6» серий 141206, 151206,  произведенных из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серии CW-0512016, выпуск которой не подтвержден производителем компанией «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай).

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостановлено обращение лекарственного препарата «Вермокс, таблетки 100 мг (упаковки безъязычковые контурные) № 6» серии F8A010A, производства  ОАО «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, ввоз которого, по информации представительства ОАО «Гедеон Рихтер», на территорию Российской Федерации  в установлено порядке  не осуществлялся.

Информационная лента Росздравнадзора