МОСКВА, 9 октября. /АМИ-ТАСС/. Министерство здравоохранения и социального развития РФ разработало проект технического регламента по безопасности лекарственных средств. Об этом сообщила сегодня глава министерства Татьяна Голикова на совещании в Зеленограде, посвященном стратегии развития фармацевтической промышленности. Регламент уже направлен на согласование в заинтересованные министерства и ведомства.
Техрегламент будет утвержден правительством в форме постановления и должен быть принят одновременно с новой редакцией закона об обращении лекарственных средств. В частности, документ жестко пропишет переходный период на новые стандарты в отношении производства лекарственных средств — на стандарт GMP /надлежащая производственная практика/. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов лекарств стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает параметры производства и лабораторные проверки, сообщает ПРАЙМ-ТАСС.
