Завод компании SCHOTT в Нижнем Новгороде получил международный сертификат ISO
Результаты независимой экспертизы международного сертификационного органа подтвердили, что система менеджмента качества (СМК) и продукция российского завода по производству фармацевтической упаковки ШОТТ соответствуют высочайшим международным стандартам.
22 ноября 2011 г. Москва — Российский завод компании ШОТТ Фармацевтические системы — производителя специализированного стекла и первичной фармацевтической упаковки — получил официальное международное признание за качество применяемых технологий и успешно прошел сертификацию по международному стандарту ISO 15378:2006. Наличие сертификата означает, что завод соответствует высочайшим стандартам производства первичной фармацевтической упаковки и действующим стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). Таким образом, гарантируется безопасность и стабильность лекарственных препаратов.
На сегодняшний день сертификат ISO 15378:2006 устанавливает высочайшие стандарты качества для фармацевтической упаковки. Для прохождения сертификации организации необходимо продемонстрировать применение системы контроля качества на всех этапах производства. Стандарт учитывает не только качество сырья и оборудования, но и соответствие требованиям Надлежащей производственной практики, достичь которые
сложнее всего, так как покупка оборудования не подразумевает наличия навыков и опыта производства.
Наличие сертификата ISO и опыт компании ШОТТ в области упаковки гарантируют, что потребители в России и странах СНГ получают высококачественный продукт, соответствующий требованиям государственной стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации в период до 2020 года.
Надлежащая производственная практика (GMP) является частью стандарта ISO 15378 и одной из целей, поставленных фармацевтической индустрии российской государственной программой. Соответствие требованиям GMP позволит компании ШОТТ производить упаковку для инновационных лекарств, а индустрии в целом поддерживать
устойчивое развитие.
