В 2014 году все российские фармпредприятия должны будут пройти экспертизу соответствия международному стандарту GMP. Многие производители рискуют оказаться на грани закрытия. так как в случае непрохождения процедуры вход на российский рынок будет им закрыт, рассказал член наблюдательного совета Уральского фармацевтического кластера Александр Петров.
Модернизацию фармацевтические предприятия должны будут проводить за собственные деньги. По словам Александра Петрова, на эти цели уйдет не меньше 10% доходов производства.
В области действуют сейчас восемь фармацевтических производств. По данным 2010 года, работать по международному стандарту GMP готовы были только два свердловских предприятия — новоуральский «Медсинтез» и Березовский фармзавод. Остальные организации реализовывали концепцию подготовительных мероприятий. Александр Петров высказал опасения, что многим предприятиям на Урале, да и вообще в России придется уйти с рынка.
Стоит отметить, что российские производства уже столкнулись с первыми проблемами в связи с отсутствием стандарта. Со следующего года в Украине вступает в силу требование, по которому все импортные лекарства должны быть произведены по стандартам GMP. Чтобы получить подтверждающий этот факт сертификат, производителю необходимо пройти аудит. Пока только одна российская фармацевтическая компания смогла это сделать, еще 20 ждут своей очереди.
Автор: Мария Мехоношина
Источник: justmedia.ru
