7 ноября 2012 года, г.Москва
В 2012 году фармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила сертификаты соответствия производства и Системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP от Государственных Служб Украины и Словакии.
Этим событиям предшествовало успешное прохождение компанией двух аудитов по EU GMP в декабре 2011 Государственным институтом контроля качества лекарственных средств (Словакия) и в марте 2012 года – Государственным учебным центром по надлежащей производственной дистрибьюторской практики (Украина). По результатам двух инспекций компания «Петровакс Фарм» стала первой биотехнологической отечественной фармкомпанией, получившей подобные сертификаты в России.
Официальное подтверждение высокого уровня производства «Петровакс Фарм» со стороны Государственных Служб Украины и Словакии по контролю качества лекарственных средств будет способствовать дальнейшему упрочнению позиций компании на территории этих стран, а также расширит возможности компании по экспорту продукции на другие рынки СНГ и ЕU.
По словам генерального директора «НПО Петровакс Фарм» Аркадия Некрасова: «Одной из стратегических задач компании с момента её основания является обеспечение населения современными, качественными и безопасными препаратами. Получение сертификата GMP от Украинской и Словацкой государственных инспекций – подтверждение качества и эффективности наших лекарственных средств, а также важный шаг на пути реализации «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, одной из основных целей которой является переход отечественных предприятий на стандарты GMP. Мы гордимся тем, что являемся лидерами в области производства и обеспечения качества лекарственных средств в России. И надеемся, что уже в ближайшее время наши препараты будут востребованы не только на отечественном рынке, но и в европейских странах».
Информационная справка:
«НПО Петровакс Фарм» уделяет пристальное внимание системе контроля и обеспечения качества с целью гарантированного соответствия выпускаемой лекарственной продукции национальным и международным стандартам.
Внедренная на предприятии система менеджмента качества (СМК) разработана на основании требований современных стандартов, таких как ГОСТ P 52249 (GMP) – 2009, ГОСТ Р ИСО 9001-2008/ISO 9001:2008, GLP. В сентябре 2011 в «НПО Петровакс Фарм» выполнена ресертификация СМК на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008/ISO 9001:2008 с расширением области применения.
Соответствие системы обеспечения качества «НПО Петровакс Фарм» не раз подтверждали и аудиты, проведенные признанными лидерами мировой фармацевтической промышленности, среди которых такие крупные компании как Pfizer и Abbott. Всего с момента основания компания «Петровакс Фарм» успешно прошла более 20 российских и зарубежных инспекций, по результатам которых получены положительные заключения о соответствии системы обеспечения качества компании международным требованиям GMP.
О компании «НПО Петровакс Фарм»
«НПО Петровакс Фарм» — лидер среди российских компаний-разработчиков и производителей инновационных фармацевтических препаратов – основано в 1996 году.
Стратегия компании строится на разработке, производстве и внедрении в практику здравоохранения оригинальных препаратов, созданных на основе фундаментальных научных исследований.
Продуктовый портфель компании включает только инновационные лекарственные средства и вакцины, продажи которых «НПО Петровакс Фарм» успешно осуществляет на территории РФ, а также стран СНГ и ЕС.
Производство компании действует в полном соответствии с международными стандартами GMP EU и ISO:9001. Новый фармацевтический производственно-складской комплекс НПО Петровакс Фарм, расположенный в с. Покров (Московская область, Подольский район) на сегодняшний день является одним из наиболее современных и высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России.
Среди основных направлений работы компании: производство вакцин против гриппа для национального календаря профилактических прививок, разработка и выпуск иммунобиологических лекарственных средств, нанобиопрепаратов пролонгированного действия.
