Выпуск инновационного противотуберкулезного препарата «Перхлозон» на фармацевтическом заводе в Иркутске начнется 17 декабря. Об этом 12 декабря на пресс-конференции, посвященной выпуску препарата, сообщил президент ОАО «Фармасинтез» Викрам Пуния. Он отметил, что российское регистрационное удостоверение препарат получил в начале ноября. Однако в продажу новинка поступит только в первом квартале 2013 года. По словам генерального директора компании Ольги Турчаниновой, поставка лекарства на фармацевтический рынок России начнется после того, как продукт будет сертифицирован и получит соответствующую декларацию.
В это же время, по инициативе «Фармасинтеза», начнется проведение пострегистрационной добровольной 4-й фазы клинических испытаний лекарственного средства для более полной оценки его эффективности. «Эффективность препарата на данном этапе изучена на 150 пациентах с туберкулезом органов дыхания. Несмотря на то, что число больных принимавших препарат небольшое, нам удалось получить данные подтверждающие высокую эффективность препарата в тех дозировках, в которых он был рекомендован при проведении клинических испытаний. Также препарат подтверждает свою высокую эффективность в тяжелых случаях, когда микобактерия туберкулеза устойчива к большинству традиционно-используемых в лечении лекарственных препаратов», – пояснил директор по научно-исследовательской работе и инновациям «Фармасинтез» Александр Гущин.
По словам В.Пуния, в настоящее время имеется уже конкретный результат, доказывающий преимущество «Перхлозона» перед другими лекарственными средствами. «Так, в Новосибирске были проведены клинические испытания на 4 практически безнадежно-больных пациентах, находящихся на стационарном лечении больше 3-х лет. Спустя 2 месяца с момента приема больными «Перхлозона», они выздоровели. Можно смело сказать – эти люди получили новую жизнь», – сообщил президент компании.
Планируемый на ближайший год объем выпуска «Перхлозона» составит 50 – 60 тыс. упаковок. Таблетки будут выпускаться 2-х видов: круглой и продолговатой формы, дозировкой 200 и 400 мг. Примерная цена курса лечения препаратом на российском рынке в настоящее время оценивается в 36 тыс. руб., за рубежом – $1,2 тыс. Ценовая разница между существующими противотуберкулезными лекарствами и «Перхлозоном» будет видна после фармаэкономического исследования, подчеркнула гендиректор. «При этом я хочу заметить, что суточная потребность в принятии пациентом лекарств снижается. 1 таблетка «Перхлозона» заменяет 12 обычных таблеток, то есть разница уже видна», – обратила внимание О.Турчанинова.
Планируемый годовой оборот компании только от выпуска «Перхлозона» в 2015 году, по оценке В.Пуния, составит не менее $100 млн. Из них $20 – 25 млн «Фармасинтез» получит от реализации таблеток на российском рынке. «Мы вкладываем огромное количество средств в инновации, разработку новых лекарств. Это очень рискованно, но в конечном итоге, оправданно, так как выпуск одного, но эффективного препарата может принести компании больший доход, чем производство 50 лекарственных средств», – прокомментировал В.Пуния.
Первыми в России новый лекарственный препарат получат противотуберкулезные диспансеры в Москве и Дагестане. К настоящему времени они уже оформили госзаказ на поставку лекарства. «Мы имеем возможность самостоятельно производить активную субстанцию, у нас ее достаточно для того, чтобы обеспечить потребности всей страны в следующем году. Также, в случае необходимости, наши возможности позволяют увеличить выпуск как готовой формы, так и активной фармацевтической субстанции», – заметил А.Гущин.
Через неделю процесс регистрации препарата будет запущен на Украине. В первом квартале следующего года к работе в этом направлении подключатся большинство стран СНГ. Также «Фармасинтез» ведет переговоры о проведении клинических испытаний и регистрации лекарственного средства в Китае, Индии, Южно-африканской Республике.
Источник: Сибирские новости
