18 января 2013 года в ходе Гайдаровского форума-2013 российская компания «НьюВак» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила о подписании соглашения с компанией Janssen Pharmaceutica, NV (Janssen), согласно которому Janssen предоставляет «НьюВак» эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию в России и ряде стран Восточной Европы препарата компании Janssen — Quisinostat — ингибитора гистон деацетилазы (Histone Deacetylase Inhibitor, HDACi) нового поколения.
Quisinostat будет исследован для лечения пациентов с солидными опухолями в комбинации со стандартной терапией. Janssen продолжит развитие Quisinostat и обеспечит «НьюВак» поддержку в исследовании препарата. «НьюВак» и Janssen будут иметь возможность совместно участвовать в глобальной программе 3 фазы клинических исследований для последующей регистрации Quisinostat на всех основных рынках.
Поиск новых молекул для терапии солидных опухолей безусловно связан с тяжестью заболеваний и постоянно растущей заболеваемостью. Например, ежегодно в России раком легкого заболевают около 60 тысяч человек, около 30% первично выявленных случаев – 4 стадия заболевания, распространенный процесс. Рак легкого стоит на первом месте по заболеваемости у мужчин. При этом смертность от рака легкого составляет также 60 тысяч человек в год, догоняя заболеваемость. Все это безусловно заставляет изучать новые перспективные препараты и их комбинации, приближая современные решения к пациенту, в клиническую практику.
Трансфер программы разработки ингибитора гистоновых деацетилаз (HDACi) для лечения рака был поддержан Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Данное соглашение стало третьим по счету, подписанным в ходе сотрудничества между компаниями Jonson & Jonson и ЦВТ «ХимРар» — в июне 2012 было подписано соглашение о совместных инвестициях с корпорацией развития Johnson & Johnson (JJDC) и фондом «Сколково», и в 2011 году — соглашение о сотрудничестве по R&D.
Николай Савчук, председатель Совета директоров «НьюВак», отметил: «Мы создаем в России инновационную платформу для биофармацевтической терапии онкологических заболеваний на основе таргетных молекул, иммунологических методов лечения рака, но не ограничиваясь только ими. Мы долго искали соединение следующего поколения HDACi, имеющее необходимый потенциал для того, чтобы продемонстрировать клиническую активность в солидных опухолях и, особенно, с потенциалом для клинически значимого улучшения результатов в резистентных формах заболеваний. «НьюВак» инициирует исследования комбинированной терапии солидных опухолей. Для нас большая честь предоставить нашу исследовательскую организацию для столь благородного дела, и мы планируем начать проведение этих клинических исследований в России уже в 2013 году.
