Согласно постановлению Кабинета министров, в Украину нельзя будет ввозить лекарства иностранных производителей без дополнительных документов, оформить которые фармацевтические компании должны в течение ближайшего времени
Во всем мире качество и эффективность медицинских препаратов подтверждается так называемым сертификатом GMP. Раньше, чтобы ввозить в Украину лекарственные средства, этого документа было достаточно. Но с 15 февраля нынешнего года иностранные компании должны будут предоставить дополнительное подтверждение этого сертификата для украинского рынка. На оформление необходимых документов было выделено всего четыре с половиной месяца.
— Учитывая пропускную способность Госслужбы по лекарственным средствам, это нереальный срок, — сказал в интервью «ФАКТАМ» исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарств АПРАД Юрий Савко. — По состоянию на 25 декабря почти двести фармацевтических компаний подали заявления на подтверждение сертификатов GMP, но большинство из них еще даже не рассматривались. Признанные во всем мире лекарства американских и европейских производителей проходят дополнительную сертификацию в каждой стране. Однако в Украине на это просто не хватает времени. Как следствие, из аптек могут исчезнуть импортные препараты, в том числе не имеющие украинских аналогов. Их просто не смогут завозить в страну. Кстати, в «группу риска» попали антибиотики, лекарства, необходимые при онкологических заболеваниях и гепатите С. Прерывание лечения в таких случаях может стоить больным жизни. Не говоря уже о том, что пациент, годами принимающий комбинированный сердечный препарат, не сможет в один момент перейти на аналогичное лекарство другого, в том числе отечественного, производителя. А ведь в количественном отношении импортных препаратов на украинском рынке значительно больше, чем отечественных.
Изменения в украинском законодательстве не стали для нас сюрпризом. Летом в ходе совместных консультаций рабочей группы и сотрудников Министерства здравоохранения Украины было решено, что все документы должны быть оформлены до 1 июля 2013 года. Но в сентябре правительство изменило эту дату. Оказалось, для подтверждения сертификата у компаний остался не год, как все рассчитывали, а меньше четырех месяцев.
Важно понимать, что международные фармацевтические компании не против подобных нововведений, но для подтверждения сертификатов требуется гораздо больше времени.
Глава Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев с этим мнением не согласен. «У импортеров было достаточно времени, чтобы подтвердить свои сертификаты GMP в Украине, — рассказал он газете „Известия в Украине“. — Правительство приняло вполне логичное решение: с нового года в наших аптеках не будет лекарств с сомнительными показателями эффективности и качества. В группе риска сегодня находится только 21 наименование уникальных препаратов, в случае невозможности ввоза которых пациент не получит адекватного лечения. Поэтому Гослекслужба в начале декабря провела переговоры с производителями из Франции, Италии, Индии, которые в течение месяца создали в Украине достаточный запас этих лекарственных средств».
Медицинский директор ассоциации «Движение за здоровье» Дмитрий Коваль уверен, что таким образом государственные службы создают искусственные барьеры для иностранных производителей. «На сегодняшний день жизненно необходимые препараты стоят дорого, и, как правило, больной покупает их сам, — заявил он. — Получается, человек, вынужденный платить большие деньги за лекарства, не сможет купить их в своей стране».
Источник: fakty.ua