Внедрение GMP-стандарта в Украине гарантирует безопасность и качество лекарственного средства. Об этом сказал народный депутат Украины, председатель подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Андрей Шипков.
«Гарантии пациенту и системе здравоохранения на получение безопасного и качественного лекарственного средства достигаются внедрением стандарта GMP, который единственный может гарантировать, что лекарственный препарат, произведенный известной компанией, имеет постоянные характеристики, соответствующие материалам досье», — сказал А.Шипков.
Он также отметил, что согласно международному стандарту качества — GMP — осуществляется производство лекарственных средств в странах с жесткой регуляторной системой: таких как страны ЕС, США, Япония, а также Украины. С 2009 года требования GMP были имплементированы в Лицензионные условия и стали обязательными для отечественных производителей, а с 2011 — стали нормой Закона Украины «О лекарственных средствах».
Напомним, по словам экспертов после принятия государством решения, что введение сертификации надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) качество отечественных лекарств не просто подтверждено, а гарантировано государством.
«После принятия такого решения не все производители смогли перейти на новые стандарты. В связи с чем их количество значительно уменьшилось, а, соответственно, и лицензий на выпуск лекарственных средств. Однако теперь качество отечественных лекарств не просто подтверждено, а гарантировано государством. Система контроля качества GMP касается всех этапов изготовления — начиная с производства самой таблетки и заканчивая ее хранением. На каждом этапе проводятся проверки, и если где-то была допущена ошибка, ее сразу же обнаруживают. Поэтому в Украине не производят лекарства, которые не обеспечены стандартами GMP» , — отметила генеральный директор Борщаговского химико-фармацевтического завода Людмила Безпалько.
Источник: УНН
