28 апреля 2013 г. вступил в силу Закон Украины от 04.04.2013 г. № 183-VII «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины». Данным документом вносятся изменения и в Закон Украины «О лекарственных средствах».
В частности, в новой редакции изложена ч. 2 ст. 17 данного закона, которая предусматривает, что контроль за ввозом препаратов на таможенную территорию Украины осуществляется Государственной службой Украины по лекарственным средствам. Государственный контроль качества ввозимых препаратов проводится до или после выпуска их в свободное обращение на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств при их ввозе на таможенную территорию Украины устанавливается МЗ Украины, а порядок осуществления государственного контроля качества препаратов, выпущенных в свободное обращение на таможенной территории Украины, — КМУ.
Также в новой редакции изложен абзац 2 ч. 3 вышеуказанной статьи, который предусматривает, что незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины для перемещения транзитом или помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешается ввоз на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарственных средств, которые зарегистрированы в стране производителя; сопровождаются сертификатом качества; ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здравоохранению. Реэкспорт таких препаратов должен быть осуществлен не позднее, чем за 6 мес до истечения срока их годности.
В связи с этим Правительству поручено в течение 3 мес привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с законом №?183-VII, а также обеспечить пересмотр соответствующими центральными органами исполнительной власти своих нормативно-правовых актов и приведение их в соответствие с этим документом.
Напомним, что сейчас действует Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденный постановлением КМУ от 14.09.2005 г. № 902.
Источник: АПТЕКА
