Согласно данным результата мониторинга качества лекарственных средств за 1 полугодие 2013 года, опубликованного Росздравнадзором РФ, были выявлены и изъяты из обращения 191 серия 122 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств. Из проверенного объема, недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства оказалось 66% (количественно — 126 серий), зарубежного 34% (количественно – 65 серий). При этом на долю отечественных производителей приходится 86 торговых названий, на зарубежных – 36.
В отчете Росздравнадзора так же представлена динамика выявления недоброкачественных лекарственных средств за период с 2007 года по 1 полугодие 2013 года (график 1).
Лидерами среди зарубежных производителей, на которых поступило наибольшее количество рекламаций, стали: Берингем Ингельхайм Эллас А.Е., Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (таблица 1). Отечественные производители, представленные на рекламацию, отражены в таблице 2.
Больше всего у проверяющих органов вызывает нарекания описание, упаковка лекарственных средств и их маркировка. Сравнительный анализ отечественных и зарубежных производителей представлен в представлен в таблице 3.
В структуре недоброкачественных ЛС по лекарственным формам преобладают растворы, суспензии, настои, отвары и сиропы (56,5%), твердые ЛФ (таблетки, драже и др) – 37,3%.
В 2013 году Росздравнадзором запланировано проведение 28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых уже проведены в первом полугодии.
Подготовлено по материалам roszdravnadzor.ru
