Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) от 7 июня 2013 г. N 877 г. Москва «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения»
Чтобы получить лицензию на производство лекарств, вам понадобится 45 дней и 6 тысяч рублей. Такие нормы заложены в Административном регламенте по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения.
Услуги по лицензированию такой деятельности оказывает Минпромторг. Заявление может быть подано в письменном или электронном виде. Срок принятия решения о предоставлении лицензии (или об отказе) не должен превышать 45 рабочих дней со дня поступления заявления в лицензирующий орган. На переоформление лицензии отводится не более 10 рабочих дней. Срок выдачи дубликата — три рабочих дня.
Если заявление составлено с нарушениями требований или представлены не все необходимые документы, то в течение трех рабочих дней заявителю должно быть направлено уведомление о необходимости устранить нарушения в 30-дневный срок.
В день принятия решения о предоставлении, переоформлении или прекращении действия лицензии в реестр лицензий должна быть внесена соответствующая запись.
В соответствии с Налоговым кодексом за предоставление данного вида госуслуг взимается госпошлина: за предоставление лицензии — 6000 рублей, за ее переоформление в случае изменения адресов мест производства — 2600 рублей, за переоформление лицензии в случаях преобразования юрлица, изменения его наименования или адреса — 600 рублей, за выдачу дубликата — также 600 рублей.
Источник: РГ
