Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси определено в качестве компетентного национального органа, участвующего в системе сертификации Всемирной организации здравоохранения, сообщила корреспонденту БЕЛТА начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Людмила Реутская.
«Минздрав получил от ВОЗ официальное согласие на участие в международной системе сертификации фармацевтических продуктов, которая разработана ВОЗ с тем, чтобы в страны поступала качественная, не фальсифицированная продукция», — сказала Людмила Реутская.
Министерство здравоохранения Беларуси в рамках системы сертификации ВОЗ имеет официальное право на выдачу сертификата фармацевтического продукта (CPP), который необходим для регистрации продукции за рубежом, а также дает возможность отечественным производителям лекарственных средств расширять рынки сбыта, способствует росту экспорта.
Теперь ведомство может незамедлительно проинформировать Всемирную организацию здравоохранения в случае выявления лекарственного средства, в отношении которого может иметься подозрение о серьезном дефекте качества или другого фактора риска.
Для исполнения своих функций в системе сертификации в Минздраве созданы прозрачная система регистрации лекарственных средств, четкий порядок лицензирования производителей и дистрибьюторов медикаментов, система законодательно установленных требований к производству лекарств, которые гармонизированы с правилами производства лекарственных средств Европейского союза и Всемирной организации здравоохранения. Законодательством Беларуси установлено, что требованиям GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащей производственной практики) должны соответствовать все производители лекарственных средств в Беларуси, в том числе осуществляющие экспорт. В республике работает эффективная система контроля качества лекарственных средств, предусматривающая как проверку до выпуска в обращение, так и находящихся в обращении на территории республики всех зарегистрированных медикаментов. Контроль ведут 12 независимых лабораторий.
Источник: БЕЛТА
