Британский регулятор Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA) отозвал очередной сертификат соответствия качества GMP у индийской компании Wockhardt, сообщает Reuters 22 октября.
По сообщению самой компании, предприятие в городе Даман в районе Нани Даман Wockhardt сможет экспортировать только «критическую» продукцию, то есть ЛС, острая нехватка которых может возникать на рынке Великобритании. Помимо этого, в заявлении Wockhardt говорится о том, что продукция с этого предприятия не поступала на рынок США.
Это уже третье предприятие, которое подвергается запретам со стороны регулирующих органов, и второе за последнее время, которое получает так называемый ограниченный GMP. Ранее в этом месяце компания сообщила о том, что MHRA отозвало GMP у ее предприятия в Чикальтхане.
У компании Wockhardt семь заводов в Индии, и как повлияют последние запреты со стороны иностранных регуляторов на остальные предприятия – пока неизвестно.
Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.
Источник: vademec.ru
