У ТОО «ПФК Элеас» отозвана государственная лицензия на фармацевтическую деятельность. Кроме того, компания привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере около 346 тыс тенге, передает BNews.kz со ссылкой на пресс-службу городской прокуратуры.
Прокуратурой города установлено, что лицензия на фармацевтическую деятельность ТОО «ПФК Элеас» получена незаконно, поскольку у руководителя товарищества и его заместителя не имеется высшего медицинского образования и были приложены поддельные дипломы, говорится в сообщении.
«Для получения приложения к государственной лицензии на фармацевтическую деятельность, руководитель ТОО — Багдасарова Э.Д. и её заместитель Амандыкова Т.Х. представили данные, что они имеют высшее медицинское образование (Каз.НМУ, №диплома 0728600 от 28.06.2002г., Каз.НМУ № диплома 0062802 от 25.06.1996г.). Однако при проверке достоверности выданных дипломов установлено, что они в списках выпускников 1996 года фармацевтического факультета не значатся и бланки дипломов за университетом не числятся. Таким образом внесено представление об устранении нарушений законности в адрес Департамента по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы с постановкой вопроса о привлечении к административной ответственности данного ТОО», — говорят в пресс-службе прокуратуры города Алматы.
Постановлением Специализированного межрайонного административного суда ТОО привлечено к административной ответственности в виде административного штрафа 200 МРП и у ТОО отозвана гослицензия на право заниматься фармдеятельностью, отмечается в сообщении.
Напомним, что началась эта история еще летом, когда алматинская компания — ТОО “ПФК Элеас”, участник тендеров Минздрава на поставку медикаментов, — решила зарегистрировать в Казахстане собственный препарат — дорипенем. Заявлен он был как антибиотик широкого спектра, изготавливаемый в виде порошка для инъекций. Правда, особо оригинальным этот препарат назвать сложно: по сути, он является дженериком, т.е. химической копией известного лекарства, у которого истек срок патентной защиты. Вот и дорипенем является “двойником” бельгийского антибиотика дорипрекс. Впрочем, новое лекарство, пусть и “клонированное”, обязано пройти серьезные клинические испытания и получить регистрацию — мало ли чего там могли нахимичить производители. История умалчивает, как “ПФК Элеас” заполучила химическую формулу оригинального препарата, как создала образцы лекарства и как провела испытания на животных. Но уже весной этого года компания договаривается с НИИ кардиологии и внутренних болезней на проведение испытаний лекарства на людях. Этот выбор фармацевтов представляется весьма странным — ведь в этом институте нет пациентов, кому мог быть показан их антибиотик. Потому НИИ по принципу субподряда заключает договор на испытания с алматинским РГП “Больница скорой неотложной помощи” (БСНП), где непосредственно и проходили клинические исследования дорипенема в апреле-мае 2013 года.
В августе нынешнего года в эти два госучреждения нагрянула прокуратура Алматы, чтобы проверить, как же прошли исследования нового лекарства. Помимо всего прочего проверяющие изъяли отчет о клинических исследованиях, а также медицинские карты всех больных, на которых исследовали чудо-препарат. В рамках проверки была создана комиссия из работников комитета фармконтроля Минздрава и авторитетных независимых экспертов.
Источник: bnews.kz/ru/ и time.kz
