Индия и Украина — партнеры, которые на протяжении многих лет сотрудничают во многих сферах деятельности. Однако недавно некоторые украинские СМИ сообщили о возникновении сложностей при ввозе на территорию Украины индийской фармацевтической продукции. Согласно этой информации лекарственные средства индийского производства задержаны на границе Украины, а в отношении ряда компаний, импортирующих свою продукцию в нашу страну, начаты расследования со стороны отечественных контролирующих органов. Для того чтобы внести ясность и разобраться в сложившейся ситуации, редакция «Еженедельника АПТЕКА» обратилась в Посольство Индии в Украине. Чрезвычайный и Полномочный Посол Индии в Украине Раджив К. Чандер любезно согласился ответить на вопросы корреспондента нашего издания.
— Общеизвестно, — и издание АПТЕКА не раз обращалось к этой теме, — что дружба, сотрудничество и взаимовыгодное разностороннее партнерство между Индией и Украиной в экономической, социальной и культурной сферах развивается успешно и плодотворно. Взаимоотношения между нашими странами всегда были теплыми и дружественными, контакты имеют старые добрые традиции и глубокие исторические корни, а недавно они получили новые мощные импульсы к развитию на самом высоком государственном уровне. Каково Ваше мнение по этому поводу?
— Взаимоотношения между нашими государствами уходят корнями глубоко в историю. Это касается сотрудничества во многих сферах деятельности, в частности, особо значимым является взаимодействие в таких отраслях, как промышленность и образование. Сотрудничество, начавшееся еще во времена СССР, было продуктивным и в период независимости Украины. При этом последние годы ознаменовались укреплением взаимоотношений наших стран. Важным импульсом к их развитию стал визит в Индию Президента Украины Виктора Януковича в 2012 г. Важно отметить, что в рамках этой поездки проводились встречи на различных уровнях, обсуждались многие вопросы. Особое внимание уделено сотрудничеству в производственной отрасли, в частности, перспективным названо взаимодействие двух стран в сфере IT-технологий и фармации. Таким образом, в ходе данного визита на самом высоком уровне отмечено, что Индия обладает мощным производственным потенциалом в различных сферах, использование которого представляет интерес для Украины.
Крайне важно подчеркнуть, что в контексте фармацевтической промышленности визит Президента Украины в Индию ознаменовался обозначением будущих направлений стратегического развития. Одной из задач было названо повышение доступности индийской фармацевтической продукции для украинских граждан.
— Перелистывая страницы «Еженедельника АПТЕКА», Вы сами можете убедиться, что наше издание уделяет внимание всем событиям, относящимся к деятельности индийской фармацевтической индустрии, которая является одной из наиболее динамично развивающихся отраслей индийской экономики и в то же время одним из неоспоримых лидеров на глобальной фармацевтической арене. Расскажите о современном состоянии и наиболее важных перспективах индийской фарминдустрии в мире в целом и в Украине в частности.
— Индия является одним из крупнейших игроков мирового фармацевтического рынка. В настоящее время по объему производства фармацевтической продукции она занимает 3-е место в мире, а годовой экспортный объем составляет около 15 млрд дол. США. В основном эта продукция поставляется в США. Главный упор индийская фармацевтическая промышленность делает на производство генерических препаратов. Наша продукция отвечает двум важным критериям — соответствие международным стандартам качества и приемлемая цена. Индийские регуляторные органы уделяют особое внимание вопросам ценообразования на лекарственные средства, вследствие чего многие наши препараты дешевле аналогов, производимых в других странах, в несколько раз. Политика ценообразования в Индии имеет весомое значение в контексте формирования цен на лекарственные средства в глобальном масштабе. Нельзя не отметить, что грамотное ценообразование, направленное на повышение доступности лекарственных средств для населения, важно во всех странах, а особенно — в развивающихся. Таким образом, индийские регуляторные органы берут под контроль вопросы, связанные с качеством фармацевтической продукции, а также ее доступностью для населения.
Другим стратегически важным направлением развития системы здравоохранения Индии является медицинский туризм. За последние годы количество видов таких услуг достигло отметки 8 тыс. наименований. Повышение популярности данной сферы связано с двумя основными аспектами: доступность качественных препаратов и высокий уровень госпитального сервиса. Сегодня в отношении этого вопроса отмечается внимание со стороны разных стран. Так, упомянутую тему освещают зарубежные издания, такие как «The Washington Post». Например, согласно опубликованным в нем материалам, стоимость лечения одного вида сердечно-сосудистой патологии в Индии в 10 раз ниже, чем в США. Хотелось бы, чтобы в ближайшем будущем больше украинцев пользовались услугами, которые предоставляются в рамках индийского медицинского туризма.
В контексте фармацевтического сектора стоит отметить, что индийская сторона заинтересована в расширении присутствия на украинском фармацевтическом рынке, что обусловлено рядом его характеристик, в частности показателями прироста.
— Наше издание постоянно освещает важные события, связанные с деятельностью индийских фармацевтических производителей, подчеркивая их весомый вклад в обеспечение пациентов качественными, безопасными и доступными лекарственными средствами. В регулировании фармацевтического рынка Украины в последнее время происходят существенные перемены, как бы Вы оценили их с точки зрения перспектив работы индийских фармацевтических производителей?
— В последние годы в регуляторном поле фармацевтического рынка Украины происходили большие изменения, за которыми мы пристально следили. В Индии также проводятся определенные изменения регуляторной политики. Мы понимаем, что правительства наших стран, выполняя свою главную миссию — защита жизни и здоровья населения, — должны постоянно совершенствовать систему здравоохранения, в том числе путем введения тех или иных регуляторных требований. И на уровне соответствующих компетентных структур мы приветствуем обмен опытом и информацией в сфере регуляторной политики.
Сегодня я с радостью могу заявить о том, что большинство индийских фармацевтических компаний, присутствующих на фармацевтическом рынке Украины на протяжении многих лет, уверено встретили регуляторные новшества в вашей стране, подтвердив соответствие условий производства требованиям качества, предъявляемым украинским контролирующим органом — Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины). Все члены Ассоциации индийских производителей соответствуют требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Поскольку это крупные мировые игроки, которые поставляют свою продукцию в страны ЕС, США, соответствию условий производства и требований к качеству лекарственных средств международным стандартам уделяется должное внимание на протяжении многих лет. Во всем мире вопросы возможного несоответствия качества индийской фармацевтической продукции стандартам качества не возникают. Это свидетельствует о том, что не должно существовать преград в поставке качественной индийской фармацевтической продукции в Украину.
— Только год назад издание АПТЕКА сообщало, что в рамках четвертого заседания Межгосударственной комиссии «Индия–Украина» с официальном визитом Украину посещала правительственная делегация Индии во главе с Государственным министром внешних сношений и развития людских ресурсов правительства Индии Е. Ахамедом (E. Ahamed), а недавно индийское правительство было вынуждено подписать ноту на имя Правительства Украины. Таким шагом руководство вашей страны убедительно продемонстрировало непоколебимую волю защищать интересы своих производителей в любой стране — даже такой дружественной, как Украина. Каковы были причины для этого, и какими, по Вашему мнению, могут оказаться последствия?
— На протяжении 2012–2013 гг. в двустороннем порядке был совершен ряд важных визитов. Вопросы, связанные с сотрудничеством в фармацевтической отрасли, обсуждались на различных уровнях — и на высоком правительственном, и на уровне ассоциаций. В ноябре 2013 г. запланировано проведение пятого заседания Межгосударственной комиссии «Индия–Украина», в котором примут участие специалисты отрасли здравоохранения и представители министерского аппарата обеих стран.
В ситуации, когда между нашими государствами налажен диалог на всех уровнях, с удивлением мы выявили, что со стороны государственных структур особое внимание уделяется деятельности индийских фармацевтических компаний, в частности в отношении них стали проводится различные расследования. Речь идет о тех из них, условия производства которых соответствуют требованиям GMP, что подтверждают сертификаты, выданные Гослекслужбой Украины.
В данном контексте мы хотели бы отметить, что по всем вопросам, связанным с качеством фармацевтической продукции, импортируемой на территорию Украины, мы контактировали ранее с уполномоченной структурой — Гослекслужбой Украины. И в случае, если возникают какие-либо вопросы и подозрения, мы всегда открыты к диалогу.
У компаний была затребована подробная информация относительно их коммерческой активности. В отношении ряда производителей проводятся официальные расследования по подозрению в ввозе на территорию Украины запрещенных наркотических веществ, а также контрафактной фармацевтической продукции.
Для нас это стало неприятным сюрпризом. Если принять во внимание наше двустороннее сотрудничество на уровне правительственных структур, регуляторных органов и ассоциаций, становится совершенно непонятно, почему в данной ситуации мы не можем получить никаких разъяснений со стороны украинских контролирующих органов. В нашем понимании признаком дружественных отношений является открытый диалог. То есть, мы ожидали увидеть следующую картину: в отношении тех или иных компаний существуют конкретные подозрения, и необходимо провести расследования. И мы при наличии каких-либо подозрений со всей ответственностью готовы подойти к решению возникших вопросов. Реализация этих процессов должна происходить путем содействия в проведении таких расследований, в частности проверок компаний индийским регуляторным органом процедур экспорта, а также работы таможенной службы и т.д.
Для нашей стороны вопросы качества продукции крайне важны, что связано как с большим объемом экспорта, так и с пониманием того, что если какие-то компании поставляют в Украину некачественную фармацевтическую продукцию, она может маркетироваться и в Индии. И если это так, нам необходимо предпринимать меры, связанные с обеспечением безопасности своих граждан. Таким образом, то, что информация не предоставляется, может нести в себе угрозу здоровью и жизни многих людей.
Второй момент, который вызывает с нашей стороны беспокойство, — это подтверждение достоверности информации относительно подозрения индийской фармацевтической продукции в контрафактности. Если она достоверна, необходимо осуществить соответствующий контроль продукции и, конечно же, об этом должны быть уведомлены компании. Это связано с тем, что производители в первую очередь сами заинтересованы в рамках правового поля решить возникшие проблемы, принимая участие в проводимых расследованиях и проводя свои собственные. Если же никакая конкретная и, что самое важное, достоверная информация не обнародуется, компании попадают в довольно затруднительное положение, потому что не знают, что им делать, что расследовать и т.д.
Для того чтобы понять, возникли ли схожие проблемы у компаний других стран, импортирующих свою продукцию в Украину, соответствующие вопросы были заданы компетентным лицам по дипломатическим каналам, а также на уровне компаний-производителей. По полученной информации, неиндийские компании не являются предметом столь пристального внимания со стороны украинских контролирующих органов.
При этом, несмотря на то что эти расследования были начаты около 3–4 мес назад, до настоящего времени ни в одном случае не доказана вина. Совершенно очевидно, что такая процедура, основанная на достоверной информации, должна предусматривать информирование компании, отбор продукции, ее исследование, а после этого — подготовку заключения относительно того, является она контрафактной или нет. В случае доказанной вины такие лекарственные средства должны изыматься из обращения.
Однако в настоящее время мы видим несколько иную картину: проводятся затяжные расследования, в результате препараты, применяемые для лечения различных заболеваний, не допускаются на рынок, задержаны на границе Украины и не проходят таможенного контроля. Важно отметить, что это не новые препараты, а те, которые импортируются в Украину на протяжении многих лет, их производители прошли проверки Гослекслужбы Украины, в ходе которых подтверждено соответствие регуляторным требованиям. И таких лекарственных средств достаточно большое количество.
К чему это приводит? Во-первых, украинцы лишены доступа ко многим лекарственным средствам, которые они имели возможность применять на протяжении многих лет. Во-вторых, фармацевтические компании, известные во всем мире своей репутацией, терпят материальные убытки и, что немаловажно, портится их реноме.
Я лично обеспокоен сложившейся ситуацией, возникает даже подозрение, что это может быть результатом действий, связанных с недобросовестной конкуренцией. Также усугубляет проблему и то, что до настоящего времени попытки с нашей стороны получить официальное разъяснение от контролирующих органов не увенчались успехом. Это крайне серьезная ситуация, поскольку годовой товарооборот между Индией и Украиной достигает 3 млрд дол., из которых на долю импорта индийской продукции в Украину приходится 500 млн дол. (около 300 млн дол. — фармацевтическая продукция).
С учетом вышеизложенного и акцентом на отсутствии разъяснения, а также готовности в настоящее время к диалогу с украинской стороной, правительство Индии выразило беспокойство, подписав ноту на имя Александра Шевченко — Посла Украины в Индии. Такая процедура является частью нормальной дипломатической практики, демонстрирует обеспокоенность правительства относительно сложившейся ситуации, а также указывает на то, что мы хотим видеть своевременную реакцию. Шаг, которого индийская сторона ожидает от дружественной страны — Украины, — это неотложная подготовка резолюции по данному вопросу. Мы не говорим, что она должна быть позитивной или негативной, нам крайне важно иметь необходимую информацию, что позволит решить текущие проблемы. В противном случае назвать ситуацию иначе, чем тупиковой, не представляется возможным.
— Сейчас Украина активно интегрируется в систему международной торговли, которая развивается в режиме постоянного повышения требований и стандартов. Есть интересы национальные, а есть — международные, и это необходимо учитывать при рассмотрении расстановки сил на внутреннем рынке. Может ли отдельно взятая страна, например Украина, предъявлять производителям какие-то свои, локальные условия и требования, отличающиеся от международных?
— Мы живем в условиях глобализации. Наши страны являются членами Всемирной торговой организации. Сегодня в Украине уделяется повышенное внимание реформированию системы здравоохранения, направленному на обеспечение населения качественными медицинскими услугами. В государстве проводится ряд мер, связанных с гармонизацией нормативно-правовой базы фармацевтического сектора с законодательством ЕС. Индия взаимодействует со странами ЕС достаточно продолжительное время. Поэтому наша сторона не видит абсолютно никаких проблем в том, чтобы в этих условиях сотрудничать и с Украиной. Для укрепления взаимодействия между Украиной и другими странами, в том числе Индией, важно, чтобы инвестиционный климат был стабильным, а инвесторы чувствовали защиту со стороны государства. Это главное локальное условие, которое Украина должна предъявить производителям для плодотворного сотрудничества и привлечения инвестиций в различные секторы экономики, включая фармацевтический. И те индийские компании, которые имеют представительства во многих странах мира, также будут рассматривать Украину в качестве страны, перспективной для инвестиций.
Автор: Галина Галковская
Источник: АПТЕКА
