Исландия присоединяется к странам, приступившим к производству аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения. Разработкой и производством будет заниматься компания Алвотек (Alvotech), являющаяся сестринской компанией американской частной биотехнологической компании Алвоген (Alvogen). На эти цели планируется инвестировать 250 млн. долл. Эти средства пойдут на строительство производственного предприятия, которое должно начать выпускать продукцию в 2016 г., а также на финансирование клинических испытаний аналогов препаратов на основе моноклональных антител.
Алвотек основана исландским предпринимателем Робертом Вессманом, имеющего большой опыт в генериковом бизнесе. Он также возглавляет Alvogen, а ранее руководил исландской генериковой компанией Актавис (Actavis) до ее приобретения американской Уотстон (Watson) в 2012 г. По его словам, Исландия идеально подходит для производства биоаналогов, благодаря своему географическому положению между Европой и США.
Производство инъекционных биоаналогов очень сложно, т.к. они производятся в живых клетках, а значит, могут быть только похожи на оригинальный препарат, а не быть его точной копией как традиционные генерики. Поэтому врачи им не очень доверяют. Тем не менее, некоторые генериковые компании инвестируют средства в разработку и производство биоаналогов, т.к. целый ряд блокбастеров биологического происхождения для лечения онкозаболеваний, ревматоидного артрита и других болезней теряют патентную защиту.
В настоящее время разработкой биоаналогов занимаются компании Сандоз (Sandoz), Хоспира (Hospira), в сотрудничестве с южнокорейской Селлтрион (Celltrion), Тева (Teva) и Актавис совместно с Амген (Amgen). По прогнозам Роберта Вессмана, в 2014 г. объем продаж Селлтрион составит 500 млн. долл. Его цель – через несколько вывести компанию в TOP 10 мировых производителей генериков с объемом продаж свыше 1 млрд. долл. Он уверен, что биоаналоги станут важным фактором роста дженериковых компаний, т.к. количество химических препаратов, теряющих патентную защиту в течение ближайших 10 лет, снизится. Алвоген уже продает отдельные биоаналоги в ряде регионов совместно с другими компаниями, в т.ч. Хоспира.
Источник: medpharmconnect.com
