Приказом Минздрава России утвержден порядок проведения аттестации уполномоченного лица производителей лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с утвержденным порядком, при вводе лекарственных средств в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.
Аттестация уполномоченных лиц проводится аттестационной комиссией Минздрава России один раз в пять лет.
Состав аттестационной комиссии формируется Минздравом России.
Сведения об аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения размещаются на официальном сайте Министерства.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н г. Москва «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения» зарегистрирован в Минюсте России (рег. №30602) и опубликован в «Российской газете» 18 ноября 2013 г.
Приказ Минздрава России № 811н 1 ноября 2013 г.
