Росздравнадзор опубликовал антирейтинг фармпроизводителей за 2013 год

0
928
Росздравнадзор
Росздравнадзор

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на продукцию которых в 2013 году поступило наибольшее количество рекламаций.  

В тройку лидеров антирейтинга среди отечественных производителей вошли ОАО «Биохимик», ООО «Асфарма», ЗАО «Эколаб». Что же касается зарубежных производителей лекарственных средств, то здесь пальму анти первенства держит греческий производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», на втором месте китайская компания «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд».

Наиболее часто встречаемыми показателями выбраковки продукции являются описание и упаковка.

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной в 2013 году*

№ п/п

Наименование производителя

Кол-во серий

Кол-во ТН

Показатели

1 Биохимик ОАО 21 7 Описание, Упаковка, Микробиологическая чистота, Отклонение по массе, Цветность, рН, Механические включения
2 Асфарма ООО 16 2 Упаковка, Микробиологическая чистота, Средняя масса, Распадаемость
3 Эколаб ЗАО 11 3 Описание, Упаковка, рН
4 Вифитех ЗАО 11 7 Описание, Количественное определение, Пирогенность, Распадаемость
5 Армавирская биологическая фабрика ФГУП 10 2 Описание, Маркировка, Прозрачность, Бактериальные эндотоксины
6 Йодные технологии и маркетинг ООО 9 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Плотность, Количественное определение, Объем содержимого упаковки
7 Тюменский ХФЗ ОАО 8 4 Описание, Упаковка, Маркировка, Распадаемость, Микробиологическая чистота, Средняя масса
8 Уралбиофарм ОАО 7 5 Описание, Упаковка, Растворение, Распадаемость, Количественное определение, Средняя масса, Размер гранул
9 Биосинтез ОАО 7 4 Описание, Микробиологическая чистота, Пирогенность, Распадаемость, Растворение
10 Обновление ПФК ЗАО 7 3 Описание, Цветность
11 Брынцалов-А ЗАО 7 2 Описание, Состав

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной в 2013 году*

№ п/п

Наименование производителя

Кол-во серий

Кол-во серий

Кол-во ТН

Показатели

1 Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция 13 1 Описание
2 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 11 5 Подлинность, Упаковка, Маркировка
3 Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 6 3 Упаковка, Маркировка
4 Опытный завод «ГНЦЛС» ООО Украина 6 1 Описание, Распадаемость
5 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 5 5 Упаковка, Маркировка, Механические включения
6 Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 4 4 Описание, Маркировка, Прозрачность, Механические включения
7 Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Вьетнам 4 2 Упаковка, Количественное определение
8 Химфарм АО Республика Казахстан 4 1 Средняя масса, Распадаемость
9 Д-р Редди`с Лабораторис Лтд

 

Индия 4 1 Остаточные растворители: изопропанол

*Сортировка перечня произведена по количеству серий