Вступили в силу требования к медорганизациям, проводящим КИ

0
672
Росздравнадзор
Росздравнадзор

Росздравнадзор, на своем официальном сайте, сообщает о том, что с 25 февраля 2014 года вступает в силу  приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».

Функция по контролю за соответствием  требованиям, необходимым для проведения медицинскими организациями клинических испытаний медицинских изделий возложена на Росздравнадзор.

Согласно приказу, для проведения клинических испытаний медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов.

На официальном сайте Службы будет размещаться перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания.