Зарегистрирован приказ Об утверждении требований к медорганизациям, проводящим КИ медизделий

0
692

minust4 февраля Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».

Функция по контролю за соответствием  требованиям, необходимым для проведения медицинскими организациями клинических испытаний медицинских изделий возложена на Росздравнадзор.

Согласно приказу, для проведения клинических испытаний медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов.

На официальном сайте Службы будет размещаться перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания.

Подготовлено по материалам Росздравнадзора