Экспертный совет при ФАС провел заседание по изменению ФЗ «Об обращении лекарств»

0
952

29 июля 2014 года состоялось заседание Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. В рамках мероприятия обсуждался проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», внесенный Правительством Российской Федерации в Государственную Думу и запланированный к рассмотрению Государственной Думой в первом чтении в сентябре 2014.

ФАС Россия провела Экспертный совет по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении
ФАС Россия провела Экспертный совет по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении

В заседании Экспертного совета приняли участие начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина, заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Юлия Ермакова и иных общественных объединений.

Презентация Шейкх Ирины Федоровны, директора по коммуникациям AIPM
Презентация Шейкха Ирины Федоровны, директора по коммуникациям AIPM

На заседании со стороны иностранных фармпроизводителей с докладами выступили директор по коммуникациямАссоциации международных фармацевтических производителей Ирина Шейкха, исполнительный директор Ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава, руководитель фармацевтического направления компании «VEGAS LEX» Мария Борзова. Позицию отечественных фармпроизводителей, содержащую постатейные предложения в законопроект для его доработки ко второму чтению, представил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев

Презентация Вадима директора Ассоциации «Фармацевтические инновации»
Презентация Вадима Кукава, директора Ассоциации «Фармацевтические инновации»

Кроме того, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова рассказала о возможном влиянии изменений закона на российский рынок клинических исследований, а президент МОО «Общество Фармакоэкономических Исследований» Павел Воробьев обратил внимание Минздрава России и ФАС России на необходимость корректировки ряда норм Федерального закона № 61-ФЗ, не нашедших свое отражение в тексте законопроекта, в частности, по вопросу правового статуса БАДов, усиления фармаконадзора и контроля качества лекарственных препаратов.

Презентация Светланы Завидовой, исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям
Презентация Светланы Завидовой, исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

Также были представлены доклады эксперта Всемирной организации здравоохранения Андрея Мешковского на тему «61-ФЗ и другие проблемы отечественного фармацевтического сектора» и руководителя медицинского направления вакцин ГлаксоСмитКляйн Елены Городновой на тему «Регулирование обращения лекарственных средств и доступности вакцин для применения у детей».

Презентация Андрея Петровича Мешковского, доцент ПМГМУ им. Сеченова
Презентация Андрея Петровича Мешковского, доцент ПМГМУ им. Сеченова

По итогам заседания Тимофей Нижегородцев предложил участникам заседания направить до сентября 2014 г. поправки к тексту законопроекта в адрес ФАС России и Минздрава России для их обсуждения рабочей группой Экспертного совета.

По материалам ФАС России