Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук».
Приказ зарегистрирован в Минюсте России 25.07.2014 N 33277.
Обновлен порядок лицензирования Росздравнадзором фармацевтической деятельности.
Лицензированию, в частности, подлежат:
- оптовая торговля лекарственными средствами;
- розничная торговля лекарственными препаратами;
- хранение лекарственных средств и препаратов;
- перевозка лекарственных средств и препаратов;
- отпуск лекарственных препаратов;
- изготовление лекарственных препаратов.
Услуга предоставляется Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора.
Росздравнадзор осуществляет лицензирование деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Территориальные органы Росздравнадзора осуществляют лицензирование деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
При предоставлении государственной услуги в рамках межведомственного обмена информацией участвуют также ФНС России, Росреестр, Роспотребнадзор и Казначейство России.
Решения о предоставлении лицензии (отказе) принимается не позднее сорока пяти рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления и необходимых документов.
