Постановление Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в доработанном формате опубликовано на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения для проведения антикоррупционной экспертизы.
Даты проведения независимой антикоррупционной экспертизы: 08.10.2014 — 15.10.2014
Проектом постановления при осуществлении закупок лекарственных средств для обеспечения государственных и муниципальных нужд устанавливаются ограничения на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств (за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан):
- на допуск заявок, содержащих предложения о поставке лекарственных средств, происходящих из иностранных государств (за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан), при условии поступления для участия в конкурсе или аукционе двух и более заявок о поставке лекарственных средств разных производителей, имеющих различные регистрационные удостоверения лекарственных средств, страной происхождения (наименованием места происхождения) которых является Российская Федерация и (или) Республика Беларусь, и (или) Республика Казахстан и удовлетворяющих требованиям документации о закупке;
- на допуск заявок, содержащих предложения о поставке лекарственных средств, в отношении которых на территории Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан осуществляются исключительно стадии технологического процесса «первичная упаковка», и (или) «вторичная упаковка», при условии поступления для участия в конкурсе или аукционе двух и более заявок о поставке лекарственных средств разных производителей, имеющих различные регистрационные удостоверения лекарственных средств, страной происхождения (наименованием места происхождения) которых является Российская Федерация и (или) Республика Беларусь, и (или) Республика Казахстан, в отношении которых на территории Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан осуществляется стадия технологического процесса «производство готовой лекарственной формы», и удовлетворяющих требованиям документации о закупке (данное ограничение вступает в силу с 1 января 2016 года).
Проект постановления также обязывает Минпромторг России принять ведомственный нормативный акт до 1 июня 2015 , определяющий порядок подтверждения стадий технологического процесса производства лекарственных препаратов, включающий стадии производства активных фармацевтических субстанций, а Минэкономразвития России принять ведомственный нормативный акт до 1 января 2016 года , устанавливающий при определении цены контракта дифференцированную шкалу преференций в зависимости от стадии технологического процесса производства лекарственного средства.
Объем российского рынка лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП) составляет 356 млрд рублей в год (в оптовых ценах), из которых 173 млрд рублей (48,5 процентов) составляют государственные закупки, в том числе 99 млрд рублей (28 процентов) – госпитальные закупки. Доля лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении составляет 23 процента в общем объеме рынка Перечня ЖНВЛП и 22 процента в объеме государственных закупок Перечня ЖНВЛП.
Принятие Проекта постановления позволит увеличить долю отечественных лекарственных средств, в том числе в денежном выражении, в объеме государственных закупок Перечня ЖНВЛП, и, как следствие, будет способствовать целевому расходованию бюджетных средств.