Миасский завод медицинского оборудования (научно-производственное объединение ЗАО «АМС» – ООО «МЗМО», г. Миасс, Челябинская область) входит в число ведущих в России и СНГ в области создания чистых помещений для лечебных учреждений и предприятий различных отраслей промышленности.
Объединение основано в 1990 году бывшими работниками оборонного комплекса, входит в состав Южно-Уральского научного центра Российской академии медицинских наук. Завод располагается на собственной производственной базе общей площадью более 14 000 кв. метров. Персонал – более 900 специалистов.
Предприятием выполняется весь комплекс работ по созданию чистых производственных помещений, соответствующих стандарту GMP: от разработки концепции до сдачи объекта под ключ. Всего в этом направлении реализовано более 70 проектов, а общая площадь построенных чистых производственных помещений превышает 70 000 кв. метров.
Среди заказчиков завода – крупнейшие предприятия фармацевтической промышленности России и Республики Беларусь: ФГУП «НПО «Микроген» (филиалы: «Иммунопрепарат», г. Уфа, «Вирион», г. Томск); ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола; ОАО «Синтез», г. Курган; ООО НПФ « Материа Медика Холдинг», г. Москва, Челябинский филиал; ОАО «Биохимик», г. Саранск; ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», г. Борисов; РУП «Белмедпрепараты», г. Минск.
Проекты по созданию чистых помещений успешно реализованы на ведущих предприятиях приборостроительной и атомной промышленности: Российский федеральный ядерный центр ВНИИТФ им. академика Е. И. Забабахина, г. Снежинск, Челябинская область; Приборостроительный завод, г. Трехгорный; «Российский институт космического приборостроения», г. Москва; «НИИ «Радио», г. Москва.
Ряд проектов реализован для предприятий микробиологической промышленности: Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», р. п. Кольцово; ФГУН «Государственный научный центр Прикладной микробиологии и биотехнологии», р.п. Оболенск; ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» «ВНИИЗЖ», г. Владимир.
Миасским заводом медицинского оборудования построен первый в России Центр биотехнологических исследований с питомником лабораторных SPF-животных по стандарту GLP в Сибирском отделении Российской Академии Наук, г. Новосибирск.
В этом году предприятием успешно реализован масштабный проект по реконструкции в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток производства противогриппозной вакцины. В кратчайшие сроки были выполнены проектные работы, монтаж оборудования, валидация помещений. Общая площадь чистых производственных помещений составила порядка 2000 кв. метров.
Специально для института вакцин и сывороток миасскими инженерами разработан уникальный инкубатор − термальная камера. Основными поставщиками подобного оборудования сегодня являются зарубежные предприятия.
Термальная камера − это один из основных элементов технологического процесса получения противогриппозной вакцины. Внутри камеры в предварительно зараженных куриных эмбрионах должен созревать и размножаться вирус гриппа. К воздушной среде камеры, рассчитанной почти на 80 тысяч эмбрионов, предъявляются очень жесткие требования к стабильности воздухообмена, температуры, влажности, а также к чистоте воздуха. Любое несанкционированное отклонение этих параметров от требуемых в термальной камере чревато многомиллионными убытками. Обычные инкубаторы могут поддерживать необходимые условия без обеспечения требований по чистоте воздуха.
Для СПбНИИВС также создана новая уникальная система управления термальной камерой на базе собственного микроконтроллера. В состав системы входит панельный промышленный компьютер, с помощью которого оператор может управлять работой термальной камеры, просматривать историю событий, мнемосхему и графики системы диспетчеризации.
Еще одна разработка специалистов «МЗМО» – аэрозольная камера для обработки эмбрионов дезраствором перед их закладкой в инкубатор. Обработка позволяет исключить наличие вирусов и бактерий на поверхности яйца.
В мае текущего года состоялось открытие нового производства гриппозных вакцин полного цикла с применением уникальных технологий инкубации на базе СПбНИИВС. Участие в торжественной церемонии открытия принимала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. Модернизированное производство в полной мере удовлетворяет как требованиям по изготовлению инъекционных растворов, так и требованиям биобезопасности РФ.
Высокое качество проведения ремонтных и модернизационных работ специалистами завода отмечено руководством СПбНИИВС.
В этом году Миасский завод медицинского оборудования продолжит сотрудничество с Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток. По заказу института специалистами «МЗМО» разработан концептуальный проект по созданию нового фармпроизводства в столице Республики Никарагуа – г. Манагуа.
Подписание трехстороннего соглашения между «Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток» ФМБА России, «Никарагуанским институтом социального страхования» и ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России о создании фармацевтического производства вакцин и иммунобиологических препаратов в Республике Никарагуа состоялось в мае 2014 года в рамках Петербургского Международного экономического форума.
Проект подразумевает поставки готовой формы вакцин и создание производственной площадки в Манагуа для обеспечения национального календаря прививок Никарагуа и других стран Латинской Америки.
На новом производстве планируется выпускать семь видов вакцин, в их числе вакцины против гриппа, желтой лихорадки и коклюша. Объемы производства вакцин составят около 20 млн доз в год. По проекту здание фармзавода будет двухэтажным. Общая площадь чистых производственных помещений составит около 2 400 квадратных метров.
ООО «Миасский завод медицинского оборудования»
ЗАО «Асептические медицинские системы»
Россия, Челябинская область,
г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/16
Тел.: 8 (3513) 25-52-02, факс: 25-52-00
E-mail: laminar@laminar.ru
www.laminar.ru
Ознакомиться с полной версией материала можно в осеннем номере журнала «Новости GMP» за 2014 год.
