Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на изменение с 01.01.2015 года размеров государственных пошлин, в связи с вступлением в силу Федерального закона от 21.07.2014 № 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»:
За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за государственную регистрацию медицинских изделий — 7 000 рублей;
2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения):
- класс 1 — 45 000 рублей;
- класс 2а — 65 000 рублей;
- класс 2б — 85 000 рублей;
- класс 3 — 115 000 рублей;
3) за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие — 1 500 рублей;
4) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие — 1 500 рублей.
Пресс-служба Роздравнадзора РФ
